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アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中 好彦、以下「アステラス製薬」）は、ミラべトリック（英名：MyrbetriqTM、一般名：ミラベグロン、開発コード：YM178）に関して、過活動膀胱（OAB）における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁の効能・効果で、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得しましたので、お知らせします。 ミラべトリックは、アステラス製薬が創製・開発した選択的β3アドレナリン受容体作動薬です。用法・用量は、1日1回25 mg経口投与（食前または食後）が開始用量として推奨され、50mgまで増量が可能です。 ミラべトリックは3つのプラセボ対照第III相試験における安全性と有効性のデータに基づいて承認されました。これらの試験において、ミラべトリック25 mg及び50 mgの投与による、統計学的に有意な24時間あたりの平均尿失禁回数と平均排尿回数の減少が認められました。 -...

アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中 好彦、以下「アステラス製薬」）は、米国メディベーション社と共同で開発を進めているMDV3100（開発コード、一般名*：enzalutamide）について、ドセタキセルによる化学療法施行歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの効能・効果で、欧州医薬品庁（EMA）に販売許可申請を提出しましたので、お知らせします。 MDV3100は、1日1回経口投与のアンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤です。前立腺がんの成長に重要なアンドロゲン受容体シグナル伝達を、①テストステロンのアンドロゲン受容体への結合、②アンドロゲン受容体の核転移、③アンドロゲン受容体によるDNA結合と活性化、という特徴的な3つの作用で阻害します。 今回の申請は、第III相ピボタル試験であるAFFIRM試験の結果に基づいています。 今回の申請に伴い...