アステラス製品への入手可能性の向上

医薬品アクセス改善に対するコミットメント

私たちは、できるだけ多くの患者さんにアステラス製品を届け、患者さんの医薬品アクセス改善に取り組みます。

私たちは、アンメットメディカルニーズの高い深刻な疾患に対する研究開発活動を通じて、患者さんの「価値」を高めていきます。¹上記の疾患領域における私たちの治療アプローチは、先駆的かつ複雑であり、診断が困難な場合も多く、また、患者さんの大きなニーズが存在することから、包括的な医薬品アクセスプログラムの提供が強く求められます。

 

製品ライフサイクルを通じた医薬品アクセスの改善

医薬品アクセスを改善するためには製品ライフサイクルの研究初期段階から臨床試験、最終的には治療薬の上市に至るまで、全ての段階において医薬品アクセス改善のための検討を行う必要があります。私たちの製品ライフサイクル全体にわたる医薬品アクセス戦略が、アステラス製品を提供する国、地域にポジティブな影響を与えるよう取り組みます。

臨床試験への登録は、アステラスが開発している治療法に、製造販売が承認される前にアクセスしていただくための最も効果的な方法です。私たちは、患者さんとそのご家族、介護者の負担を少しでも軽減するために、患者さんが臨床試験に参加しやすい環境を整えます。可能な限り、自宅や地域の診療所からより多くの患者さんが治験に参加できるよう、分散化臨床試験を実施します。臨床試験以外のプログラムとして、早期アクセスプログラム*¹や臨床試験後アクセスプログラム*²を実施し、アステラスの治療法へのアクセスを求める、重篤な疾患の患者さんを支援しています。例えば、2015年から2021年にかけて、臨床的に利用可能なすべての治療法を実施しても奏功しなかった35カ国、900人以上のがん患者さんにギルテリチニブによる治療機会を提供しました。²

早期アクセスプログラム

 

 

一部の治療薬については「インターナショナル インポート プログラム(International Import Program)」により、承認取得後、承認取得したその国で、保険償還前の期間に医薬品のアクセスを求める患者さんに対してサポートしています。さらに、特定の製品については「インターナショナル ファーマシー プログラム(International Pharmacy Program)」を通じ、まだ承認取得されていない国で承認取得前のアステラス製品へのアクセスを提供しています。


私たちは、アステラス製品を販売している全ての国において、アステラス製品のアクセス改善に向けた取り組みを実施するために必要な包括的な計画プロセスを有しています。

ある国でアステラス製品が販売可能になった後は、その国の患者さんがアステラス製品を入手可能な価格で提供できるよう尽力します。例えば、事前に定めた条件を満たす患者さんが特定の製品を購入する際に治療費を払うのが困難な場合、患者アクセスイニシアチブを通じて経済的支援を提供します。また、特定の疾患領域において、アステラス製品が販売されていない国でも、その製品への医薬品アクセス確保のための方法として医薬品寄付プログラムの実施可能性も検討します。

 

外部パートナーとの連携を通じた医薬品アクセス改善

医薬品アクセス改善は複雑かつ困難な課題であり、ペイシェント・ジャーニー(診断、予防、治療および予後管理を含む医療シーン全般)の各段階において、様々なステークホルダーや医療従事者との連携が必要です。アステラスでは、アステラス製品を必要としている患者さんに確実に届けるために、患者団体や非営利団体、政府機関、アカデミアや他の大手ライフサイエンス企業など複数のパートナーと連携し、グローバルおよびローカルレベルでアステラス製品のアクセスの改善に取り組んでいます。

 

より持続可能な未来のために

私たちは、医薬品アクセスの改善が、長期的な健康および社会の持続可能性向上に必要不可欠であると考えています。医薬品アクセスの確保は、経営計画2021³の根幹を成す要素の1つであり、トップマネジメントから従業員を含めたアステラス全体を評価する重要な指標となっています。

私たちは日々前進を続けていますが、世界中の患者さんの生活を公平かつより良いものにするために、私たちがやるべき医薬品アクセス改善への取り組みは、まだ多くあると認識しています。私たちは医薬品アクセスを世界中で改善するための方法を探索し続けます。

 

最後に

アステラスでは「人のために良い事をする」という企業文化が根付いています。その考えの核となるのは、患者さんがどこに住んでいるかに関わらず、私たちの価値判断の中心に患者さんを置くことです。患者さんの医薬品アクセスを改善することで、私たちのVISIONである「科学の進歩を患者さんの価値に変える」を実現できると信じています。

この目標の達成を目指して私たちは歩み続けます。
 

*1*2 詳細は以下のウェブサイトをご参照ください。
https://www.astellas.com/jp/about/policies-and-position-statements?param=expend-tit-medicines#access_to_health

参照

  1. Focus Area アプローチ https://www.astellas.com/jp/science/focus-area-approach(2022年1月)
  2. アステラス、資料保有
  3. 経営計画2021 https://www.astellas.com/system/files/210526_astellas_csp2021_external_jp2.pdf