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- 既存のがん免疫療法が有効でない患者さんに治療薬を届けることを目指して - 　アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長CEO：安川 健司、以下「アステラス製薬」）は、Sutro Biopharma, Inc.（本社：米国カリフォルニア州、CEO: William J. Newell、以下「Sutro社」）と、抗体-薬物複合免疫賦活薬（immunostimulatory Antibody-Drug Conjugates, 以下「iADC」）の共同研究・開発に関する全世界における戦略的提携およびライセンスに関する契約を本日締結しました。Sutro社の抗体-薬物複合技術と、アステラス製薬のがん領域におけるグローバルな研究開発ケイパビリティを組み合わせ、次世代モダリティiADCの治療薬創製を目指します。 　免疫チェックポイント阻害剤を含む主要ながん免疫療法の課題は...

　アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、AT845を評価する遅発型ポンぺ病の成人患者を対象とした第I/II相試験（FORTIS試験）において、被験者1名で末梢性感覚ニューロパチーの重篤な有害事象（Serious Adverse Event: SAE）が発現したことに伴い、米国食品医薬品局（FDA）から臨床試験の差し止め指示を受けました。AT845は、酸性α-グルコシダーゼ（Acid alpha-glucosidase: GAA）を筋肉細胞内で直接発現する機能性GAA遺伝子を送達するためのアデノ随伴ウイルス（AAV）遺伝子補充療法として開発中です。 　アステラス製薬は、本SAEの報告に関して、被験者へのリスクを評価するための情報が十分ではなく、追加情報が必要である旨、FDAから通知を受けました。なお、現時点では、本SAEは治験責任医師の評価によりグレード1...

はじめに 「難病」という言葉で、皆さんはどんなことを思い浮かべるでしょうか。 世界には、未だ有効な治療法が確立されていない病気がたくさんあります。 アステラスは、難病に対する新たな治療選択肢を患者さんに届けるため、 遺伝子治療の研究開発に取り組んでいます。 本フォーラムでは、難病とともに生きる患者さんやご家族、その医療を担う医師に、 病気と向き合う今の想いや未来への期待をうかがいます。 私たちに何ができるのか。皆さんも一緒に考えてみませんか？ 概要 イベント名 第3回アステラスオープンフォーラム 　　　　　　『新たな治療選択肢を患者さんに ～難病とともに生きる人の声を聴く～』 開 催 日 時 2022年7月27日（水）　19:00～20:30 開 催 形 式 オンライン（インターネットで動画をご覧いただける環境が必要です） 対　　　象 どなたでもご参加いただけます 参　加　費 無料 申 込...

　アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状（顔のほてり・のぼせ等（ホットフラッシュ）：Vasomotor Symptoms、以下「VMS」）に対する経口の非ホルモン治療薬として開発中のfezolinetantについて、新薬承認申請を米国食品医薬品局（FDA）へ提出しました。 　今回の承認申請は、第III相ピボタル試験であるSKYLIGHT 1TMおよびSKYLIGHT 2TM試験と長期（52週間）安全性を評価するSKYLIGHT 4TM試験の結果に基づいています。 　fezolinetantは、承認された場合、閉経に伴うVMSの頻度と重症度を軽減するファーストインクラスの非ホルモン治療薬となります。 　アステラス製薬は、生活の質（Quality of Life: QOL...