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　アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、米国デラウェア州連邦地方裁判所（以下「同地裁」）の決定を確認しましたのでお知らせします。米国で販売している心機能検査補助剤Lexiscan®（レキスキャン／一般名: regadenoson injection）0.4 mg/mLの特許侵害訴訟に関連して、Hospira, Inc.（以下「Hospira 社」）がLexiscan®の後発品を発売することを、2022年10月5日まで停止するための仮差し止め命令が出されました。しかしながら、同地裁はアステラス製薬が連邦巡回区控訴裁判所（Court of Appeals for the Federal Circuit: CAFC）に上訴している間、Hospira 社による Lexiscan®の後発品の販売停止を求める仮差し止め請求は認めませんでした。 　同地裁の決定を受け...

- エンホルツマブ　ベドチンとペムブロリズマブ併用群で客観的奏効率64.5% - 　アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長CEO：安川 健司、以下「アステラス製薬」）は、Seagen Inc.（以下、「Seagen社」）と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate: ADC）であるPADCEV®（一般名：エンホルツマブ　ベドチン（遺伝子組換え））について、第Ib/II相EV-103試験（KEYNOTE-869試験）のコホートKの結果が、2022年欧州臨床腫瘍学会（European Society for Medical Oncology Cancer Congress: ESMO）のlate-breaking abstractで発表されたことをお知らせします（抄録番号 #LBA73）。 　EV-103試験コホートKは...

　「研究開発プログラムの売却に関するお問い合わせ」サイトに、アステラス製薬が自社での研究開発を中止したプログラムの情報を新たに追加しましたのでお知らせします。 日本語：https://www.astellas.com/jp/contact-r-and-d-programs 英語：https://www.astellas.com/en/contact-r-and-d-programs 　アステラス製薬は、自社での研究開発を中止したプログラムについて、外部資源を活用した研究開発の継続や他の適応での再開発などを検討いただくことで、アセットの有効活用に取り組んでいます。その取り組みの一環として、中止プログラムの一部を逐次、当サイトに掲載し、より広く候補企業を募ることで、アンメットメディカルニーズの高い疾患に苦しむ患者さんへ新たな治療選択肢を届けられることを期待しています。 以上

　アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状（顔のほてり・のぼせ等（ホットフラッシュ）：Vasomotor Symptoms、以下「VMS」）に対する経口の非ホルモン治療薬として開発中のfezolinetantについて、中国の女性を対象に長期安全性と忍容性を評価する第III相MOONLIGHT 3TM試験のトップライン結果が得られたことをお知らせします。 　MOONLIGHT 3試験では、閉経に伴うVMSを緩和する治療手段を求めている中国の女性150人にfezolinetant 30 mgを1日1回投与し、投与後52週間の長期安全性と忍容性を単群で評価しました。主要評価項目は、有害事象の発生頻度と重症度で、これまでの第III相試験とおおむね同様の結果が得られました。詳細な結果は今後、論文投稿する予定です。...