第103号 2023年12月7日

発行日：2023年12月7日 

アステラスメールマガジンです。
今回は、XTANDIの米国における適応追加に関する承認取得、PADCEVの米国における生物学的製剤一部変更承認申請の受理などの最近のニュースについてお知らせします。

IRミニトピックス

■11月6日　IZERVAY^TM 地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性を対象とした第III相GATHER2試験の結果を2023年米国眼科学会（AAO）年次総会で発表
IZERVAY^TMは、地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性の治療剤として、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得しており、欧州医薬品庁が販売承認申請の審査中の薬剤です。第III相GATHER2試験の結果を、米国サンフランシスコで開催された2023年米国眼科学会年次総会で口頭発表しました。
https://www.astellas.com/jp/news/28646

なお、11月6日に開催したIZERVAY説明会の資料および説明会の模様を、当社ウェブサイトにてご覧いただけます（日本語動画配信あり／資料は英語のみとなります）。
https://www.astellas.com/jp/investors/ir-library/ir-meetings

■11月16日　米国Propella Therapeutics買収に関する契約締結
Propella社は、創薬化学とリンパ系への送達を組み合わせた独自のプラットフォームを通じて新規がん治療薬の創出を目指す未上場のバイオ医薬品企業です。本買収により、当社は同社が前立腺がん治療薬として開発中の次世代アンドロゲン合成阻害剤PRL-02を獲得します。
https://www.astellas.com/jp/news/28656

■11月16日　resamirigene bilparvovec（AT132） X連鎖性ミオチュブラーミオパチー患者を対象としたASPIRO試験の結果をLancet Neurology誌で発表
https://www.astellas.com/jp/news/28691

■11月16日 筑波大学とアステラス製薬 戦略的パートナーシップに向けた確認書を締結
本確認書締結により、筑波大学は、代表機関として参加しているつくばデジタルバイオ国際拠点のオフィスを、アステラス製薬のオープンイノベーション拠点SakuLab^TM-Tsukubaに設置します。大学とアステラス製薬の双方から、異分野の研究者・専門家がアステラス製薬内のオフィスに集まることにより、イノベーティブかつ活発な共創研究を行う新たなモデルの構築を目指します。
https://www.astellas.com/jp/news/28661

■11月17日 前立腺がん治療剤XTANDI^® 米国で適応追加に関する承認を取得
FDAから、生化学的再発のリスクが高い非転移性去勢感受性前立腺がんの適応追加に関する承認を取得しました。今回の承認により、XTANDI^®は、本適応症においてFDAで承認された最初の新規ホルモン療法となりました。
https://www.astellas.com/jp/news/28626

■11月30日 fezolinetant 第IIIb相DAYLIGHT試験の結果を2023年欧州婦人科学会で発表
本試験では、薬剤の投与後24週時点で全ての主要評価項目と副次評価項目を達成しました。
https://www.astellas.com/jp/news/28746

■12月1日 抗体-薬物複合体PADCEV^®（エンホルツマブ ベドチン） 進行性尿路上皮がんの一次治療を対象としたペムブロリズマブとの併用療法についてFDAが生物学的製剤一部変更承認申請を受理
本申請は優先審査の指定を受け、FDAによる審査終了目標日は2024年5月9日と定められました。承認された場合、この併用療法はシスプラチン適応および不適応の患者に対する最初の治療選択肢となります。
https://www.astellas.com/jp/news/28736

120文字のアステラス

まだないくすり創りに挑むアステラスの、くすりにまつわるいろいろなお話。

IR担当者のひとことボイス

読者の方から、本メールマガジンに掲載している「120文字のアステラス」についてのお問い合わせをいただきましたので、この場を借りてご紹介します。
「120文字のアステラス」は、アステラスのくすり創りに込めている想いと仕事を約120 文字のメッセージに込めたエピソードで、以前当社のテレビCMでご紹介した内容です。残念ながら書籍化はされておりませんが、当メールマガジンのバックナンバーで各エピソードをお読みいただけますので、当社ウェブサイトよりぜひご覧ください。
https://www.astellas.com/jp/investors/investors-mail-magazine

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