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　アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Seagen Inc.（以下、「Seagen」）と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate：ADC）であるPADCEV ® （一般名：エンホルツマブ　ベドチン（遺伝子組換え））とMerck & Co., Inc.（以下「Merck」）のPD-1阻害剤KEYTRUDA ® （一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））の併用療法について、局所進行性または転移性尿路上皮がん（locally advanced or metastatic urothelial cancer：la/mUC）患者における一次治療として、11月30日（現地時間）、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）が生物学的製剤一部変更承認申請（supplemental...

- 閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状の頻度と重症度、および患者報告により評価する睡眠障害を、投与後24週時点で統計学的に有意に改善 - 　アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長CEO：岡村 直樹、以下「アステラス製薬」）は、閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状（ホットフラッシュ（顔のほてり・のぼせ等）や寝汗：Vasomotor Symptoms、以下「VMS」）に対する経口の非ホルモン治療剤として開発中のfezolinetantの、ホルモン療法によるVMS治療が適切でないとされた女性における有効性と安全性を検証した第IIIb相DAYLIGHT試験の結果を、オランダのアムステルダムで開催される第15回欧州婦人科学会（Congress of the European Society of Gynecology：ESG）で、11月30日（現地時間）に口頭発表します...

- 去勢抵抗性前立腺がん、転移性去勢感受性前立腺がんに加え、 生化学的再発のリスクが高い非転移性去勢感受性前立腺がんの治療薬としてＦＤＡが承認 - 　アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Pfizer Inc.（本社：米国ニューヨーク州）と共同で開発・商業化を進めている経口アンドロゲン受容体阻害剤であるXTANDI ® （一般名：エンザルタミド）について、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）から、FDAの迅速開発審査プログラム（Priority Review指定、Fast Track指定およびReal-time Oncology Review）に従い、生化学的再発（Biochemical Recurrence：BCR）のリスクが高い非転移性去勢感受性前立腺がん（non-metastatic Castration...

- つくばエリアを中心としたライフサイエンスエコシステムの発展を加速 - - AI、デジタル技術を駆使した革新的な創薬研究の推進と新規スタートアップの創出 - 　国立大学法人　筑波大学（所在地：茨城県つくば市、学長：永田恭介、以下「筑波大学」）とアステラス製薬株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長CEO：岡村 直樹、以下「アステラス製薬」）は、戦略的パートナーシップに関する確認書を締結しました。両者が推進する創薬研究分野のデジタル化ならびに つくばおよび柏の葉におけるライフサイエンスエコシステム化 が見込まれ、ひいては革新的な創薬の研究開発が加速することが期待されます。 　本確認書に基づき、 両者の産学連携による創薬研究等の推進、新規スタートアップの創出 両者が保有する最先端研究機器・創薬関連データやシーズの相互活用 両者が既に実施している共同研究の加速...

- 人工呼吸器への依存および運動機能の改善に関する予備的なデータを 安全性に関するデータとともに報告 - 　アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長CEO：岡村 直樹、以下「アステラス製薬」）は、X連鎖性ミオチュブラーミオパチー（X-linked myotubular myopathy：XLMTM）患者を対象とした遺伝子治療薬resamirigene bilparvovec（AT132）の有効性と安全性を評価する臨床試験（ASPIRO試験）の、2022年2月28日時点における予備的なデータ解析を、医学専門誌の The Lancet Neurology （以下、「Lancet Neurology誌」）で発表しました。AT132プログラムおよびASPIRO試験は現在臨床試験差し止め中です。本データは、11月15日（米国時間）にLancet Neurology誌のオンライン版...