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　アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Seagen Inc.（以下、「Seagen社」）と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate: ADC）であるPADCEV ® （一般名：エンホルツマブ　ベドチン（遺伝子組換え））について、治療歴のない局所進行性または転移性尿路上皮がん（locally advanced or metastatic urothelial cancer: la/mUC）患者へのエンホルツマブ　ベドチンとMerck & Co., Inc.（以下「Merck社」）のPD-1阻害剤KEYTRUDA ® （一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））の併用療法と化学療法を比較する第III相EV-302試験（KEYNOTE-A39試験）において、良好な結果が得られたことをお知らせします。EV-302試験には...

　アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、経口アンドロゲン受容体阻害剤であるXTANDI ® （一般名：エンザルタミド）について、本日、中国国家薬品監督管理局（National Medical Products Administration：NMPA）の医薬品評価センター（Center for Drug Evaluation：CDE）から、転移性ホルモン感受性前立腺がん（metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer：mHSPC）の適応追加に関する承認申請（New Drug Application：NDA）を受理した旨の通知を受領しました。 　本申請は、第III相China ARCHES試験の結果に基づいています。本試験では、中国本土のmHSPCの中国人患者180人が登録され、エンザルタミド＋アンドロゲン除去療法（ADT）群...

　アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長CEO：岡村 直樹、以下「アステラス製薬」）は、9月27日～30日開催の2023年閉経学会年次総会（The 2023 Annual Meeting of The Menopause Society）（旧名 北米閉経学会）において、閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状（ホットフラッシュ（顔のほてり・のぼせ等）や寝汗：Vasomotor Symptoms、以下「VMS」）に対するファーストインクラスの治療剤であるVEOZAH™（一般名：fezolinetant）の第III相SKYLIGHT TM 試験の有効性と安全性に関する統合解析データについて発表します。ホットフラッシュや寝汗を特徴とするVMSは、閉経に伴う一般的な症状です 1,2 。 　2023年閉経学会年次総会で発表する主な内容は以下の通りです。...

　アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、地図状萎縮（Geographic Atrophy：GA）を伴う加齢黄斑変性（Age-related Macular Degeneration：AMD）の治療薬として開発中の補体因子C5阻害剤IZERVAY TM （一般名：avacincaptad pegol、以下「ACP」）硝子体内注射液について、第III相GATHER2試験において良好な投与後24カ月時点のトップライン結果が得られたことをお知らせします。 　トップライン結果では、毎月1回ACPを投与された群は、投与後24カ月時点で、偽処置対照群と比較して主要評価項目であるGAの進行速度を有意に抑制しました。さらに2カ月に1回ACPを投与された群でも、偽処置対照群と比較してGAの進行速度を毎月1回投与群と同程度に抑制しました。 　全体として...