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アステラス製薬株式会社（本社：東京都中央区、社長：野木森 雅郁、以下「アステラス製薬」）は、日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社（本社：東京都品川区、会長兼社長：Dr.トーマス・ハイル、以下「日本ベーリンガーインゲルハイム」）とコ・プロモーションしているアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤ミカルディス ® 錠（一般名：テルミサルタン）に関し、日本で2型糖尿病に伴う糖尿病性早期腎症の追加適応症について、2010年2月26日に承認申請を取り下げましたことを、お知らせします。 ミカルディス錠の2型糖尿病に伴う糖尿病性早期腎症の追加適応症の承認申請は、日本ベーリンガーインゲルハイムにより2006年6月に行われました。その後、同社が独立行政法人医薬品医療機器総合機構と協議する中で、現データのみでは、承認に必要とされるエビデンスの構築は困難であるとの判断から、当該承認申請を取り下げることにしました。 なお...

アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：野木森 雅郁、以下「アステラス製薬」）は、スイスの医薬品会社バシリア ファーマシューティカ社（英名：Basilea Pharmaceutica Ltd.、本社：スイス バーゼル、CEO：Dr. Anthony Man）の子会社であるバシリア ファーマシューティカ インターナショナル社（英名：Basilea Pharmaceutica International Ltd.、以下「バシリア社」）と、2月24日に、同社の抗真菌剤「isavuconazole（一般名：イサブコナゾール）」について、日本を除く全世界（以下「契約地域」）での開発、販売に関する独占的なライセンス契約を締結しましたので、お知らせします。なお、日本については独占的な交渉権を有しています。 イサブコナゾールは、高いバイオアベイラビリティを有する新規アゾール系抗真菌剤であり、現在...