第88号 2022年9月6日

発行日：2022年9月6日

アステラスメールマガジンです。
今回は、fezolinetantの新薬承認申請および第III相試験に関するプレスリリース、最近のウェブサイト更新情報、アステラス製薬コーポレート公式LinkedInアカウントについてお知らせします。

IRミニトピックス

■8月18日　fezolinetant、米国食品医薬品局（FDA）が承認申請を受理
閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状（顔のほてり・のぼせ等（ホットフラッシュ）：VMS）に対する経口の非ホルモン治療薬として開発中のfezolinetantについて、FDAから新薬承認申請を受理した旨の通知を受領しました。当社は優先審査バウチャー（PRV）を使用し、FDAによる審査終了目標日は2023年2月22日と定められました。なお、今回の承認申請でPRVを使用したことに伴い、2022年度第1四半期に131億円を研究開発費として計上しています。
fezolinetantは、承認された場合、閉経に伴うVMSの頻度と重症度を軽減するファーストインクラスの非ホルモン治療薬となります。 
https://www.astellas.com/jp/news/26126

■9月5日　閉経に伴う血管運動神経症状を有する中国の女性を対象としたfezolinetant の第III相長期安全性試験（MOONLIGHT 3^TM）のトップライン結果判明
fezolinetantについて、中国の女性を対象に長期安全性と忍容性を評価する第III相MOONLIGHT 3^TM試験のトップライン結果が得られました。主要評価項目である有害事象の発生頻度と重症度について、これまでの第III相試験とおおむね同様の結果が得られ、fezolinetantの長期安全性がさらに裏付けられました。
https://www.astellas.com/jp/news/26281

■“アステラスのDX戦略シリーズ Vol. 3：患者さんの声とテクノロジーを融合した新たな臨床試験のアプローチ” ストーリーページを公開しました
臨床試験の現場でテクノロジーの利便性を活かしつつ、患者さんの声を取り入れて個々の患者さんのニーズに適した臨床試験を提供する、ハイブリッド型臨床試験の実現に向けた取り組みをご紹介します。
https://www.astellas.com/jp/stories/strategy/dx_strategy_series_vol.3

■“アステラスの研究活動”ページ更新のお知らせ
「腫瘍直接阻害研究ユニット」の紹介ページに、がん患者を対象として開発中の選択的KRAS G12D分解剤ASP3082の情報を掲載しました。また、2022年8月に設立されたベンチャーユニット「自然免疫制御研究ユニット」および「ダイレクトリプログラミング研究ユニット」を紹介しています。
https://www.astellas.com/jp/science/drug-research

■アステラス製薬コーポレート公式LinkedInアカウントのご案内
アステラスは、LinkedInで最新情報を発信しています。
公式LinkedInアカウントにフォローいただけた方には、株主総会、四半期決算報告などのIR情報に加えて、イノベーションの創出やサステナビリティへの取り組み、企業文化のご紹介など、幅広いコンテンツをお届けします。
是非この機会に、フォローをお願いします。
https://www.linkedin.com/company/astellaspharmainc/

120文字のアステラス

まだないくすり創りに挑むアステラスの、くすりにまつわるいろいろなお話。

IR担当者のひとことボイス

まだまだ残暑が続くこの時期ですが、朝晩は秋の訪れが感じられるようになってきました。
9月と言えば十五夜のお月見が真っ先に思い浮かぶ方も多いのではないでしょうか。お月見の風習は平安時代に中国から日本に伝わり、最初は貴族の間で広がりました。江戸時代に庶民の間に広まり、当初は芋煮を食べて夜遊びをする風習があったようですが、その後月に見立てたお団子を供える現在のような形になったそうです。 
今年の十五夜は今週末の9月10日です。お団子をお供えして、美しい月をゆっくり眺めてみるのはいかがでしょうか。

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