アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、子会社と共同で、米国食品医薬品局（FDA）に過活動膀胱治療剤「Myrbetriq®」（一般名:ミラベグロン）の後発品申請（ANDA*）を提出したActavis Elizabeth LLCとその関係会社に対して、アステラス製薬の保有するミラベグロンの物質特許、過活動膀胱治療用途特許及び結晶特許に基づき、当該特許が全て満了するまで、または追加独占期間が満了するまでの後発品承認差止めを求め、2016年10月6日（米国東部時間）、米国デラウェア州連邦地方裁判所に訴訟を提起しました。
アステラス製薬が創製したミラベグロンは、2011年に日本で発売されて以降、40以上の国と地域で販売されています。米国では、2012年より「Myrbetriq®」の製品名でアステラス ファーマ USが販売しています。
なお、今回の訴訟提起に伴う当期（2017年3月期）業績への影響は軽微です。
*ANDA: Abbreviated New Drug Application
以上
