- 安全性プロファイルと鉄代謝パラメータに関する追加の知見 -

 アステラス製薬株式会社(本社:東京、代表取締役社長CEO:安川 健司、以下「アステラス製薬」)は、FibroGen, Inc.(NASDAQ: FGEN、本社:米国カリフォルニア州サンフランシスコ、CEO: Enrique Conterno、以下「FibroGen社」)と共同で開発を進めている低酸素誘導因子-プロリン水酸化酵素(HIF-PH)阻害薬ロキサデュスタット(一般名)に関して、5月19日から22日にかけて開催される第59回欧州腎臓学会議(European Renal Association: ERA 2022)で最新データを発表します。

 心血管系の安全性に関する詳細を含む、ロキサデュスタットの全般的な安全性プロファイルを支持する第III相試験の併合解析に焦点を当てた2題が口頭発表されます。いずれも保存期および透析導入期の慢性腎臓病(Chronic Kidney Disease: CKD)に伴う症候性貧血の患者を対象に、現在の標準治療である赤血球造血刺激因子製剤とロキサデュスタットを比較しています。また、同様の患者層でのCKDに伴う貧血における鉄代謝パラメータとその臨床的意義の評価も口頭発表されます。

 事前収録したプレゼンテーションと抄録は、2022年5月19日(木)午前8時(中央ヨーロッパ夏時間)から学会のウェブサイト上で公開され、オンラインで閲覧できます。
 

ERA 2022でのロキサデュスタットに関する口頭発表は以下の通りです。

タイトル 発表者 発表の詳細
Safety of Roxadustat Versus Erythropoiesis-Stimulating Agents for Treatment of 
Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease Incident to or Not Receiving Dialysis: 
Pooled Analysis of Four Phase 3 Studies
J. Barratt Type: Mini oral presentation
抄録番号 631
Cardiovascular Safety of Roxadustat Versus Erythropoiesis-Stimulating Agents for Treatment of Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease Incident to or Not Receiving Dialysis: Pooled Subgroup Analysis of Four Phase 3 Studies J. Barratt Type: Mini oral presentation
抄録番号2379
Iron Parameters in Patients Treated With Roxadustat for Anemia Associated With Chronic Kidney Disease: Post Hoc Analysis of the Non-Dialysis-Dependent or Incident Dialysis Population From Four Phase 3 Studies. L. Nicola Type: Mini oral presentation 
抄録番号 1008

 

以上