新型コロナウイルス感染症(COVID-19)でお亡くなりになられた方々に謹んでお悔やみを申し上げますとともに、罹患された皆さまに心よりお見舞い申し上げます。罹患された皆さまの快復と、一日も早い感染の終息を心よりお祈り申し上げます。当社は、COVID-19への感染が世界的に拡がる中、製薬会社の使命として患者さんの安全性の確保および医療現場の負担軽減に寄与するべく様々な取り組みを行っています。これまでに、医薬品の安定供給、治療薬等の研究開発への貢献、感染が拡大する地域への救援などを含む、以下の取り組みを実施しています。

1.ビジネスの継続と医薬品の安定供給の維持について
 当社では、国や地域の状況に応じ、会社が指示する一部の社員を除いては、インターネット電話/テレビ会議などを利用した在宅勤務を推奨するなど、社員の安全確保および感染拡大防止に努めています。営業活動に関しても、基本的に自粛している一方、日本国内および欧米アジアをはじめとする全ての地域において、適切な情報の提供および収集を各医療機関のルールに従って実施しています。
 社員の安全を最優先としながらも、当社の社会的使命である、医薬品の安定供給・品質管理・安全管理・情報提供を続けていくために、事業継続計画の対応業務として会社から指示を受けた者が、厳重な感染防止対策のもとで、必要な活動を継続しています。
 特に、製品の供給に関しては、ビジネスの継続と製品の安定供給を考慮したうえで、原料資材の調達元や製造委託先と緊密に連携することで、原料資材の調達や完成品出荷へのCOVID-19によるリスクを管理しています。現時点において、COVID-19が原因で製品供給に課題が生じている製品はありません。

2.患者さんの安全性確保と医療現場への負担軽減に向けて
 当社は、患者さんの安全性を確保すること、そして医療現場への負担を軽減するために、以下の通り、介入臨床試験の実施に関する変更を行っています。

  • 現在、COVID-19感染者の増加が収まらない国・地域において、治験実施施設における新たな介入臨床試験立ち上げのための活動を一時中止しています。さらに、現在実施中の臨床試験においては新規の患者登録を一時中断しています。
  • COVID-19感染者の増加が急激ではない国・地域においては、臨床試験を再開または継続しています。
  • 米国および欧州などの薬事規制当局が最近発行したガイダンスに沿って、治験実施計画書の評価を実施し、患者さんの安全性を確保しつつ、医療制度への負担を軽減するための対応を行っています。
  • 試験によっては、患者さんの安全性を最優先するために、試験実施計画書に定められた時期に患者さんが来院できない場合には、電話などによる遠隔での安全性確認、治験実施施設以外の近隣施設での必要な検査の実施や患者さん宅への治験薬の送付などの取り組みも実施しています。
  • 当社および子会社を含む関連会社が実施するすべての介入臨床試験について、常に状況を注視しながら対応を評価・検討していきます。なお、当社の共同開発パートナーが実施する臨床試験の中には、異なる対応を取るものもあります。

 当社は引き続き、患者さんの安全確保を第一に考え、臨床開発プログラムにおけるコンプライアンスの徹底、およびデータインテグリティ(データ完全性)の維持に注力してまいります。

3.治療薬等の研究開発への貢献について
 政府の要請に応じた医薬品の提供など、引き続き関係機関と連携しながら適切な対応を速やかに実施いたします。

 日本では、厚生労働省・国立感染症研究所における「新型コロナウイルス感染症の治療に用いる医薬品の基礎的なスクリーニング計画」の協力呼びかけに応じ、化合物を提供しています。

 また、欧州製薬団体連合会(EFPIA)・画期的新薬イニシアチブ(IMI)による「新型ウイルス治療薬の開発を目指した活動」への協力呼びかけにも対応しています。

 さらに、当社で開発・販売中の薬剤をCOVID-19の治療等に用いる様々な提案を社内外から受けており、迅速に評価・検討をおこなっております。

 この他にも各国政府からの要請にもとづく研究段階の化合物の提供要請に対応しています。弊社では安全性を第一に考え、同時に一刻も早くあらゆる可能性を探るため、治療薬等の研究開発に引き続き貢献してまいります。

4.感染が拡大する地域における救援活動について
 当社では、現在、以下の救援活動を実施しています。

 中国においては、当社のグループ会社(Astellas Pharma China, Inc.)から、中国赤十字基金会に100万元の寄付を行いました。中国・武漢の病院で治療に当たる医療関係者のための防護服やマスク、消毒液などの購入や治療設備の調達に活用されています。加えて、これまでに総額約30万元に相当する個人防護具を同基金会に寄贈し、武漢市内の病院に配布されています。

 米国においては、当社のグループ会社であるAstellas Pharma US, Inc.およびアステラス・グローバルヘルス財団(Astellas Global Health Foundation)が、それぞれ個別に、患者さん、医療従事者、ファーストレスポンダー(緊急対応員)への支援となる財源・物資を緊急に提供するための総額200万米ドルに達する新たな資金援助を行います。

  • 米国全土レベルでは、COVID-19感染拡大の影響を受けるコミュニティへの人道的支援を展開する組織・団体への援助を準備しています。具体的には、アメリケアズ(AmeriCares)、アメリカ赤十字社、ダイレクトリリーフ(Direct Relief)が行う緊急的措置への企業としての寄付・寄贈が含まれます。また、各種機器・器具や個人防護具の寄贈、アメリカ疾病管理予防センター(CDC)のガイダンスに沿った献血、社員による社会貢献やボランティア活動なども現在調整中です。さらに、地域レベルでは、Astellas Pharma US, Inc.があるイリノイ州において、州知事によるCOVID-19対策基金およびIllinois Biotechnology Innovation Organization (iBIO)による個人防護具のCOVID-19救援基金において共同設立者を務めるなど、様々な州内の組織・団体と連携しています。
  • また、当社が商業活動を行っていない国において日々COVID-19と戦っている人道支援組織を選んで本年中に支援金を提供するための仕組みを、米国にて開設いたしました。

 さらに、米国における、患者さんによる当社薬剤へのアクセスおよび保険償還をサポートするプログラム(Astellas Pharma Support Solutions SM)に関して、COVID-19の影響で失業および保険に加入できなくなってしまった患者さんがより迅速にサポートの申請を行い、審査されるようプロセスの変更を行い、カスタマーサービスによるサポート体制を強化しています。

 イタリアにおいては、当社のグループ会社(Astellas Pharma S.p.A.)が公的医療機関およびNPOへの必要物資補給のために15万ユーロ分の寄付を決定しました。

 スペインにおいても、当社のグループ会社(Astellas Pharma S.A.)が医療機関への必要物資補給を目的として、同国保健省に20万ユーロ分の寄付を決定しました。

 また、政府や非営利団体などからの様々な医療現場の支援活動の要請に対応できるよう、医療資格を有するアステラス社員が自らのコミュニティで求められるボランティア活動への参加を希望する場合には、各国の法令および社内規程に準拠した上で最長4週間の有給休暇を付与します。

 当社は引き続き各方面からの情報収集を迅速に行い、日々変化する状況を正確に把握し、各国の関係機関とも連携しながら必要な対応を速やかに実施してまいります。

以上