アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)は、6月9日(現地時間)、米国で販売している過活動膀胱治療剤Myrbetriq®(一般名: ミラベグロン)に関する特許(米国特許番号:10,842,780、以下「780特許」、2030年3月特許満了)を無効とする米国デラウェア州連邦地方裁判所の判決を確認しましたのでお知らせします。本訴訟は、複数の企業が申請したMyrbetriq®の後発品が、ミラベグロンの徐放性製剤に関する780特許を侵害しているとして、アステラス製薬が提訴していたものです。
今後、アステラス製薬はこの判決に対し、連邦巡回区控訴裁判所(Court of Appeals for the Federal Circuit: CAFC)に上訴する予定です。
なお、同製品の過活動膀胱に関する用途特許、および結晶特許は2024年5月まで有効であり、直ちに後発品が発売されることは想定していません。
本判決によるアステラス製薬の通期(2024年3月期)連結業績への影響はありません。
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