アステラス製薬株式会社(本社:東京、社長:畑中 好彦、以下「アステラス製薬」)は、米国メディベーション社と共同で開発・商業化を進めているXTANDI™(米国製品名、p-INN*:エンザルタミド、開発コード:MDV3100)について、米国で発売しましたので、お知らせします。なお、XTANDIは専門薬局等を通じて提供されます。
米国食品医薬品局(FDA)は、2012年8月31日に、ドセタキセルによる化学療法施行歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの効能・効果で、XTANDIを承認しました。
また、アステラス製薬とメディベーション社は、処方された薬剤の入手および保険償還に関する患者さんへのサポートを目的とした、患者アクセス支援プログラム「XTANDI Access Services」を開始しています。
今回の新発売に伴う、アステラス製薬の当期(2013年3月期)業績予想の修正はありません。
アステラス製薬は、今回の新発売により、新たな治療選択肢を提供することで、前立腺がん治療に貢献できるものと考えています。
尚、本件については、米国において、現地時間9月13日に対外発表しています。
以 上