アステラス製薬株式会社(本社:東京、社長:畑中 好彦、以下「アステラス製薬」)は日本において、催眠鎮静剤「ドルミカム®注射液10mg」(一般名:ミダゾラム)の「歯科・口腔外科領域における意識下鎮静」の追加適応症について、平成11年(1999年)2月1日付研第4号、医薬審第104号「適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いについて」に基づき、公知の文献等を科学的根拠とし、本日、承認申請を行いましたので、お知らせします。
申請した製品の概要と申請内容は以下の通りです。
製品名 ドルミカム®注射液10mg
(英名:Dormicum® Injection 10mg)
一般名 ミダゾラム
効能・効果(下線部が今回の申請に関するもの)
麻酔前投薬
全身麻酔の導入及び維持
集中治療における人工呼吸中の鎮静
歯科・口腔外科領域における意識下鎮静
以 上