季節性インフルエンザワクチンASP7374の第III相臨床試験における結果サマリーのお知らせ

アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中 好彦）と株式会社UMNファーマ（本社：秋田、社長：平野 達義）が共同で開発を進めている季節性組換えインフルエンザHAワクチンASP7374（旧開発コード：UMN-0502）について、第III相臨床試験の結果サマリーが得られましたのでお知らせします。
この臨床試験は、高齢被験者1,060名を対象に、ASP7374と国内既承認孵化鶏卵ワクチンの免疫原性及び安全性を比較検討し、既承認ワクチンに対するASP7374の非劣性を検討することを主な目的として実施しました。その結果、ASP7374は、国内既承認孵化鶏卵ワクチンに対し、免疫原性において非劣性基準を満たすとともに、安全性に大きな問題がないことが確認されました。
ASP7374は、3種類の抗原からなる季節性組換えインフルエンザHAワクチンで、バイオ医薬品の次世代製造プラットフォームであるBEVS (Baculovirus Expression Vector System) を用いた細胞培養法で製造されています。米国では、Protein Sciences Corporationが本ワクチンについて、本年1月にFDAから承認を取得しております。