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- 此項投資將提升安斯泰來的全球市場供應能力，並加速創新藥物的開發及商業化- 東京，2023年9月14日-安斯泰來製藥集團（TSE：4503，總裁兼執行長：岡村直樹，「Astellas」）今天宣布，安斯泰來擬提交在愛爾蘭凱裡郡特拉利新建一座擁有最先進生產設施的工廠的規劃申請，耗資約3.3億歐元。 在愛爾蘭的投資將提升安斯泰來的無菌藥品產能，為產品的全球供應加強生產的穩定性，並加速創新抗體藥物和其他新產品的開發和商業化。 該工廠將坐落於愛爾蘭工業發展局（IDA）*特拉利（Tralee）凱里科技園區（Kerry Technology Park），將為該地區帶來高度專業化的工程、科學和技術科技，有助於推動安斯泰來實現其「成為醫療保健變革的最前沿，將創新科學轉換為病患的價值」的願景。 安斯泰來首席製造官Hideki Shima：「安斯泰來的一切行動始終將患者放在首位，我們正在基於'焦點領域研究策略...

東京，2023年7月13日--安斯泰來製藥集團（TSE：4503，總裁兼執行長：岡村直樹，“安斯泰來”）今天宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理公司提出的zolbetuximab的藥品上市申請（MAA）。 Zolbetuximab是一種針對Claudin 18.2(CLDN18.2)首創單株抗體，用於一線治療CLDN 18.2陽性局部晚期不可切除或轉移性胃癌及胃食道交界處（GEJ）腺癌患者。一經核准，對於歐洲該類病人而言，Zolbetuximab將是首款針對CLDN 18.2的治療選擇。 2020 年，歐洲所有新發癌症病例中胃癌佔3.1%，新確診病例約136,000例。 1 歐洲各階段胃癌患者的五年平均生存率為26%。 2 “不論處於疾病的哪一階段，歐洲胃癌患者的五年期存活率都極低，需要創新療法延長存活期”，安斯泰來資深副總裁兼免疫-腫瘤學領域開發負責人、醫學博士...

東京，2023年7月6日--安斯泰來製藥集團（TSE：4503，總裁兼執行長：岡村直樹，“安斯泰來”）今天宣布，美國食品和藥品管理局（FDA）已經受理了zolbetuximab的生物製品許可申請（BLA），並授予這項申請優先審查資格。 Zolbetuximab是一種針對Claudin 18.2(CLDN18.2)的首創單株抗體，用於一線治療Claudin 18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃癌及胃食道交界處（GEJ）腺癌患者。如獲准上市，對於美國該類患者而言，Zolbetuximab將是首款針對Claudin 18.2陽性的治療選擇。 根據《處方藥使用者費用法案》（“PDUFA”），FDA已將目標日期定為2024年1月12日。 FDA透過實時腫瘤學審查（RTOR）審核了該項申請，RTOR項目旨在探索更有效的審核程序，以確保儘早為患者提供安全有效的治療藥物。 在美國...

全世界對利用細胞療法所帶來巨大潛力的期望越來越高。安斯泰來與多家公司和研究機構專注於這項任務，在此應用方面也取得了重大的進展。 我們在細胞治療方法專注於研究利用同種異體多能幹細胞 (PSC*) 衍生的分化細胞進行治療。這些細胞適合商業化，因為它們可以大規模生產，現成可用，並且比自體細胞療法成本更低。我們目前正在眼科領域進行臨床試驗，並致力於進一步加強開發產品線，重點關注自體免疫性疾病、心血管疾病和癌症等醫療需求尚未得到滿足的領域。 *PSC-多能幹細胞的縮寫。 提供給患者-更容易獲得的細胞治療選擇 2030 年將是我們發展時程上一個重要的時間點。我們相信，隨著細胞療法在可治療的疾病和症狀範圍的擴大，以及現成產品的廣泛銷售，使更多患者可以獲得治療，我們相信市場將顯著擴張。預計 2030 年全球市場將增長至 12 萬億日元，2050 年將增長至 38 萬億日元*1，商業化競爭也將隨之加劇。...

2020 年7月20日，東京– Astellas Pharma Inc.（集團總裁兼任執行長：安川健司博士，“ Astellas”）今日宣布已連續第9年入選FTSE4Good Index Series。 Astellas因其出色的表現而受到認可，尤其是在氣候變化，勞工標準和公司治理等類別。 FTSE Russell1 開發的FTSE4Good Index Series旨在衡量環境，社會與治理（ESG）實踐上表現出色的公司之績效。 FTSE4Good Index Series被各種市場參與者用來創建和評估可持續投資基金和其他產品。 除FTSE4Good Index Series外，Astellas還被日本政府養老金投資基金選定的所有ESG投資指數，包括FTSE Blossom Japan Index，MSCI Japan ESG Select Leaders Index, MSCI...