尊重人權，保護臨床試驗對象私隱和個人資料的保密性，並保證臨床試驗的可靠性
安斯泰來會進行臨床試驗，以評估新候選藥物對患者的療效和安全性，過程中會遵循《赫爾辛基宣言》、《藥物臨床試驗質量管理規範》（Good Clinical Practice, GCP）和適用的法律法規，並全面顧及保護臨床試驗對象人權、私隱和個人資料的保密性。安斯泰來制定的臨床研究方案，會交由內部及外部評估委員會評估並審批道德倫理適當性和科學有效性。
在進行臨床試驗的過程中，安斯泰來會確認臨床試驗對象已經聽取試驗目的、方法、預期益處和風險、健康損害賠償事項和其他有關資料的全面說明，然後提供知情同意書。此外，安斯泰來定期對參與臨床試驗的員工或其他工作人員進行教育和培訓，並對進行臨床試驗的醫療機構進行監督，以確保完全符合《藥物臨床試驗質量管理規範》。
除此之外，安斯泰來通過妥善管理試驗數據，保護臨床試驗對象的私隱和個人資料的保密性。安斯泰來亦定期進行評估，以核實任何外判臨床試驗按照相同的標準進行。
臨床試驗及試驗結果相關資料的披露
安斯泰來致力於提高臨床試驗數據的透明度並提供相關披露。研究團體和有需要的人員須能適當地查閱臨床試驗數據，數據方能發揮最大價值，令其在推動科學進步和創新方面得到善用。安斯泰來已於公司網站刊登《臨床試驗數據披露政策》*1，表明對此事立場。
安斯泰來註冊臨床試驗，發佈臨床試驗資料及披露臨床試驗結果。由第三方專家組成的審查小組將對提出申請的科研人員和醫療保健專業人士的試驗的科學實用性和科研人員的資格進行評估，在獲得其批准後，安斯泰來會按照適用的法律和法規，通過外部網站*2向該等科研人員和醫療保健專業人士提供去身份化患者數據。除了在介入性研究獲批准或停止後披露1-4期臨床試驗結果摘要以便醫療專業人士和公眾通過臨床試驗結果網站獲取之外，網站亦向患者提供為非專業人士編製文句通俗易懂的研究結果摘要*3。
*1 詳情請瀏覽以下網站：
https://www.astellas.com/en/about/policies-and-position-statements?param=expend-tit-data#r_and_d <英文版本>
*2 患者數據經以下網站提供：
http://www.clinicalstudydatarequest.com
*3 臨床試驗結果經以下網站提供：
https://cn.clinicaltrials.astellas.com/ 及╱或 www.trialsummaries.com/Home/LandingPage
提供早期及試驗後研究療法
安斯泰來在《提供早期及試驗後研究療法的立場》(Position on Early Access and Post-Trial Access to Investigational Therapy)*4中，闡述了為臨床研究以外的目的向患者提供研究藥物的方法。
安斯泰來明白，患有嚴重或已危及生命疾病的患者可能已經用盡所有可行的治療方案且可能不合資格參加臨床試驗，可能會尋求獲得研究藥物。在這種情況下，於主診醫生提出獲取研究藥物的申請後，安斯泰來將公平、公正地評估患者是否符合必要條件，適宜接受早期研究藥物。此外，於正在進行研究藥物臨床開發的國家，倘相關藥物以商售為目的，安斯泰來可能會制定提供早期研究藥物的計劃。該程序將根據醫生提出接受藥物申請的國家的法規執行。提供早期藥物計劃的資料，可於本公司網站瀏覽*5。
*4、5 詳情請瀏覽以下網站：
https://www.astellas.com/en/about/policies-and-position-statements?param=expend-tit-medicines#access_to_health <英文版本>
在臨床藥物開發中貫徹「以患者為中心」
製藥行業致力於在臨床藥物開發中積極貫徹「以患者為中心」，並在藥物開發的各個環節進行討論。
安斯泰來正在與患者組織合作，聽取患者、其家屬及照料者的意見。例如，為了改進我們的通訊及教育工具，我們自患者組織成員獲取與知情同意、兒科同意、致研究參與者的感謝信及我們的患者專用網站設計相關的意見。
此外，為了了解患者在臨床試驗中的體驗，一個研究團隊目前正採用問卷調查的方式從兒科試驗中兒童患者的家長獲取意見。
我們通過上述工作努力使患者可較容易地參與臨床試驗，從而獲得對患者而言具有科學意義的試驗結果。
反興奮劑措施
興奮劑問題與運動員濫用或誤用藥物密切相關。興奮劑問題不僅有引發嚴重副作用的風險，還可能成為未經授權藥品流通和偽造的溫床，因此解決興奮劑問題是製藥行業的當務之急。安斯泰來正致力於在研發中鑑定可能用於興奮劑的化合物，並防止這些化合物的濫用。
2016年10月，安斯泰來與世界反興奮劑機構(WADA)達成了一項全球協議，就防止在體育運動中誤用或濫用藥物展開合作，旨在為根除興奮劑和改善公眾健康作出貢獻*6。
體育運動中誤用或濫用的興奮劑主要是市場上可買到的藥品，還包括在開發階段不為人知或不易被檢測的化合物。為了支持世界反興奮劑機構解決此問題，安斯泰來識別僅由安斯泰來或其子公司開發的可能存在體育運動相關興奮劑濫用的化合物，並在共享相關資料方面給予配合，以支持世界反興奮劑機構開發出檢測該等化合物的方法。此外，安斯泰來與世界反興奮劑機構合作，於臨床試驗期間盡量減少化合物被當作興奮劑而誤用的風險，以避免濫用機會。
*6 詳情請瀏覽以下網站：
World Anti-Doping Agency and Astellas Announce Global Initiative to Prevent Misuse and Abuse of Medicines for Doping in Sports <英文版本>