Povinnost zřídit tuto “Veřejně přístupnou odbornou informační službu” (VPOIS) vyplývá ze zákona 378/2007 Sb. ve znění pozdějších předpisů.
Držitel registračního rozhodnutí je rovněž povinen vhodným způsobem zpřístupnit text Příbalových informací (PIL) humánních léčivých přípravků nevidomým a slabozrakým. V případě této potřeby pište na adresu [email protected]
| Název přípravku (léčivá látka) | Příbalová informace (PIL) | Souhrn údajů o přípravku (SmPC) | Na trhu v ČR | Distributor |
| Advagraf (tacrolimusum) | Advagraf 0,5mg | Advagraf 0,5mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. |
| tobolky s prodlouženým uvolňováním | ||||
| Advagraf 1 mg | Advagraf 1 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| tobolky s prodlouženým uvolňováním | ||||
| Advagraf 3 mg | Advagraf 3 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| tobolky s prodlouženým uvolňováním | ||||
| Advagraf 5 mg | Advagraf 5 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| tobolky s prodlouženým uvolňováním | ||||
| ||||
| Betmiga (mirabegronum) | Betmiga 25 mg | Betmiga 25 mg | ne | Astellas Pharma s.r.o. |
| tablety s prodlouženým uvolňováním | ||||
| Betmiga 50 mg | Betmiga 50 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| tablety s prodlouženým uvolňováním | ||||
| Betmiga 8 mg/ml | Betmiga 8 mg/ml | ne | Astellas Pharma s.r.o. | |
| granule pro perorální suspenzi s prodlouženým uvolňováním | ||||
| Evrenzo (roxadustatum) | Evrenzo 20 mg | Evrenzo 20 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. |
| potahované tablety | ||||
| Evrenzo 50 mg | Evrenzo 50 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| potahované tablety | ||||
| Evrenzo 70 mg | Evrenzo 70 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| potahované tablety | ||||
| Evrenzo 100 mg | Evrenzo 100 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| potahované tablety | ||||
| Evrenzo 150 mg | Evrenzo 150 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| potahované tablety | ||||
| Modigraf (tacrolimusum) | Modigraf 0,2 mg | Modigraf 0,2 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. |
| granule pro perorální suspenzi | ||||
| Modigraf 1 mg | Modigraf 1 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| granule pro perorální suspenzi | ||||
| Omnic Tocas (tamsulosini hydrochloridum) | Omnic Tocas 0,4 | Omnic Tocas 0,4 | ano | Astellas Pharma s.r.o. |
| tablety s prodlouženým uvolňováním | ||||
| Padcev (enfortumab vedotin) | Padcev 20 mg | Padcev 20 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. |
| prášek pro koncentrát pro infuzní roztok | ||||
| Padcev 30 mg | Padcev 30 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| prášek pro koncentrát pro infuzní roztok | ||||
| Prograf (tacrolimusum) | Prograf 0,5 mg | Prograf 0,5 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. |
| tvrdé tobolky | ||||
| Prograf 1 mg | Prograf 1 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| tvrdé tobolky | ||||
| Prograf 5 mg | Prograf 5 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| tvrdé tobolky | ||||
| Prograf 5 mg/ml | Prograf 5 mg/ml | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| koncentrát pro infuzní roztok | ||||
| Urizia (solifenacini succinas a tamsulosini hydrochloridum) | Urizia 6 mg/0,4 mg | Urizia 6 mg/0,4 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. |
| tablety s řízeným uvolňováním | ||||
| Veoza (fezolinetant) | Veoza 45 mg | Veoza 45 mg | ne | Astellas Pharma s.r.o. |
| potahované tablety | ||||
| Vesicare (solifenacini succinas) | Vesicare 5 mg | Vesicare 5 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. |
| potahované tablety | ||||
| Vesicare 10 mg | Vesicare 10 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| potahované tablety | ||||
| Vesicare 1 mg/ml | Vesicare 1 mg/ml | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| perorální suspenze | ||||
| Vyloy (zolbetuximab) | Vyloy 100 mg | Vyloy 100 mg | ne | Astellas Pharma s.r.o. |
| prášek pro koncentrát pro infuzní roztok | ||||
| Xtandi (enzatulamidum) | Xtandi 40 mg | Xtandi 40 mg | ne | Astellas Pharma s.r.o. |
| měkké tobolky | ||||
| Xtandi 40 mg | Xtandi 40 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. | |
| potahované tablety | ||||
| Xtandi 80 mg | Xtandi 80 mg | ne | Astellas Pharma s.r.o. | |
| potahované tablety | ||||
| Xospata (gilteritinibum) | Xospata 40 mg | Xospata 40 mg | ano | Astellas Pharma s.r.o. |
| potahované tablety | ||||
