1. 변경일자:2019년 2월 7일 2. 변경사항: 허가변경 효능효과 기신고 사항 변경 신고사항 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 이전에 도세탁셀로 치료받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 이전에 도세탁셀로 치료받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 용법용량 기 허가사항 최종 허가사항 이 약의 권장량은 1일 1회 160mg (40mg 4캡슐) 이다. 이 약은 식사와 상관없이 복용할 수 있다. 씹거나 녹이거나, 캡슐을 열지 말고 통째로 삼켜서 복용한다. 만일 이 약의 복용을 잊어버렸을 경우, 기억났을 때 최대한 빨리 복용하여야 한다. 이 약의 복용을...

도쿄, 2018년 12월 21일 - 아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc., TSE: 4503, 사장 겸 CEO: 켄지 야스카와 박사(Kenji Yasukawa, Ph.D.), "아스텔라스")는 아스텔라스의 일본 생산 자회사 아스텔라스 파마 테크(Astellas Pharma Tech Co., Ltd.)와 시믹씨엠오(CMIC CMO Co., Ltd.)가 아스텔라스 파마 테크의 생산기지 니시네 플랜트(Nishine Plant, 이와테 하치만타이시) 사업을 시믹씨엠오가 승계하는 것에 합의하여 주식매매계약을 체결했다고 오늘 발표했다. 1. 니시네 플랜트 사업 승계 요약 (1) 사업 승계 목적 아스텔라스는 급변하는 비즈니스 환경에 맞춰 지속적인 성장을 이루고자 품질과 운영 효율을 개선하고 비용구조를...

도쿄, 2018년 12월 21일 - 아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc., TSE: 4503, 사장 겸 CEO: 켄지 야스카와 박사(Kenji Yasukawa, Ph.D.), "아스텔라스")와 코토부키 제약(Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd., "코토부키")은 선택적 SGLT2 억제제 슈글렛(Suglat ® ) 정제(일반명: 이프라글리플로진 L-프롤린(Ipragliflozin L-Proline), 개발 코드: ASP1941, "슈글렛(Suglat ® )")의 제1형 당뇨병 적응증과 복용량 및 투약이 일본에서 추가로 승인되었다고 오늘 발표했다. 슈글렛(Suglat ® )은 2014년 1월 제2형 당뇨병 적응증 마케팅 승인을 획득해 2014년 4월부터 일본 시장에서...

변경일자 : 2018년 7월 29일 변경사항 : 식약처 변경지시 사용상 주의사항 ※ 더 자세한 내용은 홈페이지 제품정보 프로그랍주사 설명서 , 아드바그랍 캡슐 설명서 를 참조하십시오

변경일자 : 2018년 4월 19일 변경사항 : 사용상의 주의사항 중 적용상의 주의 변경 ※ 더 자세한 내용은 홈페이지 제품정보 프로그랍주사 설명서 를 참조하십시오