사용상의주의사항 ‘일반적 주의’ 항 ‘안구질환 가끔 시력 손실로 전이되는 사례를 포함한 안구질환이 타크로리무스로 치료받은 환자에게서 보고되었다. 대체 면역억제제로 변경했을 때 일부사례에서는 회복이 보고되었다. 시력변화, 색각변화, 시야흐림 또는 시야결손에 대해 보고할 것이 환자에게 권고되고, 이 경우 환자는 적절한 안과 의사에게 신속한 검사를 받는 것이 권고된다.’ ‘상호작용’ 항 ‘그리고 다사부비르 유무와 상관없이 옴비타스비르와 파리타프레비르를 리토나비르와 병용, 약동학 개선제 코비시스타트 및 티로신 키나아제 억제제 니올티닙과 이매티닙’ ‘미코페놀산의 장간순환을 저해하는 시클로스포린에서 이러한 저해 영향이 없는 타크로리무스로 병용 요법으로 전환할 경우 주의가 필요한데, 이는 미코페놀산 노출의 변화를 초래할...

1. 변경일자: 2019년 8월 1일 2. 변경사항: 신청사항 (프로그랍캅셀0.5mg, 1mg) 기 허 가 사 항 변 경 신 청 사 항 비 고 <사용상의 주의사항> 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부, 수유부에 대한 투여 참고) <사용상의 주의사항> 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 사전검토 결과 반영 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (중략) (신설) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (중략) 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성( “7. 임부 및 수유부에 대한 투여” 참고) 4. 이상반응 (중략) 2) 기타의 이상반응 (중략) (10) 기타: 세뇨관괴사, 비대심근장애(특히 소아), 여성형유방, 혈관확장, 인산염의 혈중농도...

1. 변경일자: 2019년 8월 1일 2. 변경사항: 신청사항 (프로그랍주사액5mg) 기 허 가 사 항 변 경 신 청 사 항 비 고 <사용상의 주의사항> 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 <사용상의 주의사항> 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 사전검토 결과 반영 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (중략) (신설) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (중략) 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성( “7. 임부 및 수유부에 대한 투여” 참고) 4. 이상반응 (중략) 2) 기타의 이상반응 (중략) (10) 기타: 통증, 발적, 안구통증, 땀과다, 구갈(각각 빈도불명), 세뇨관괴사, 비후성심근장애(특히 소아), 여성형유방, 혈관확장,...

1. 변경일자: 2019년 8월 1일 2. 변경사항: 신청사항 (아드바그랍서방캡슐0.5mg, 1mg, 5mg) 기 허 가 사 항 변 경 신 청 사 항 비 고 <사용상의 주의사항> 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부, 수유부에 대한 투여 참고) <사용상의 주의사항> 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 사전검토 결과 반영 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (중략) (신설) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (중략) 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성( “7. 임부 및 수유부에 대한 투여” 참고) 4. 이상반응 (중략) 2) 기타의 이상반응 (중략) (10) 기타: 세뇨관괴사, 비대심근장애(특히 소아), 여성형유방, 혈관확장,...

1. 변경일자:2019년 6월 1일 2. 변경사항: 허가변경 효능효과 용법용량 기 허가사항 변경 허가사항 비고 3.이상반응 3) 외국에서의 시판 후 경험 다음의 이상반응은 전세계에서 시판 후 자발적으로 보고되었기 때문에 이들 이상반응의 빈도를 평가할 자료는 없다. ①위장관계 : 구토, 위식도역류질환, 장폐색 ②전신 및 투여부위 : 말초부종 ③정신신경계 : 두통, 환각, 어지러움, 졸림, 섬망 ④신장 및 비뇨기계 : 요저류, 신장애 ⑤피부 및 피하조직 : 가려움, 발진, 두드러기, 혈관부종, 다형홍반, 박탈성 피부염 ⑥심혈관계 : 심방세동, 심계항진, 빈맥, 다형심실성빈맥 (토르사데 드 포인트), 심전도상 QT 연장 ⑦간장 : 간기능 검사 (AST, ALT, GGT) 이상 ⑧대사 및 영양 : 식욕감퇴,...