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한국아스텔라스제약, 김준일 신임 사장 선임 - 23년 간 헬스케어 시장에서의 폭넓은 경험과 전문성 바탕으로 한국아스텔라스제약 도약 이끌 것 (2023년 2월 16일, 서울) – 한국아스텔라스제약㈜은 3월 1일자로 신임 대표에 김준일 사장(General Manager)을 선임한다고 밝혔다. 김준일 신임 사장은 23년간의 풍부한 제약업계 경험을 통해 한국, 중국, 독일, 필리핀, 싱가포르 등 다양한 글로벌 시장을 이끌어온 글로벌 헬스케어 전문가다. 2000년 GSK 한국과 중국에서 경력을 시작한 김준일 사장은 바이엘 독일 본사 마켓 엑세스(Market Access) 리드, 필리핀 대표(General Manager), 한국의 마켓 엑세스(Market Access)와 영업•마케팅 총괄을 역임했으며, 항암제, 안과...

한국아스텔라스제약 파드셉®, 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 표적 치료제로 국내 허가 - 국내 최초 전이성 요로상피암 표적 치료제 파드셉® 허가로 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료 환경 개선 기대 (2023년 3월 13일, 서울) – 한국아스텔라스제약(대표 김준일)은 ‘파드셉®(PADCEV, 성분명: 엔포투맙 베도틴)’이 식품의약품안전처로부터 이전에 백금기반 화학요법제 및 PD-1 또는 PD-L1 억제제의 치료 경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자를 위한 단독요법으로 지난 10일 허가1를 받았다고 밝혔다. 국내 최초의 전이성 요로상피암 표적 치료제인 파드셉®은 넥틴-4(Nectin-4)를 표적으로 하는 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC)2로...

1. 변경일자: 2023년 2월 2일 2. 해당 품목: 하루날디정 0.2밀리그램(탐스로신염산염) 3. 변경 내용: 식약처 의약품 허가사항 변경명령 건 반영 (허가총괄담당관-6108 (2022.11.02) 탐스로신 제제 변경명령 변경대비표 구분 기 허가사항 변경사항 사용 상의 주의 사항 3. 이상반응 1) ~9) [생략] ※ 탐스로신염산염 0.4mg에 대한 국내 시판 후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 682명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 10.26%(70/682명, 총 77건) 로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례는 발현 빈도에 따 라 아래 표에 나열하였으며, 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 은 보고되지 않았다...

1. 변경일자: 2022년 11월 21일 2. 해당 품목: 프로그랍주사액5밀리그람(타크로리무스수화물) 프로그랍캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물) 프로그랍캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물) 아드바그랍서방캡슐5밀리그램(타크로리무스수화물) 아드바그랍서방캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물) 아드바그랍서방캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물) 3. 변경 내용: 식약처 의약품 허가사항 변경명령 건 반영 (의약품안전평가과-6544, 2022.10.21) 사용상의 주의사항 변경대비표 항목 기 허 가 사 항 변 경 사 항 경고 1) (생략) 2) 타크로리무스는 특히 고용량을 사용하였을 때 신경독성 및 신독성을 유발한다. (생략) 신독성은 이식 후 초기에 보다 명백히 나타났는데, 크레아티닌의 증가와 요방출량의 감소가 특징적인...

한국아스텔라스제약, 혈액암 인식의 달 맞아 급성백혈병 환우와 보호자를 위한 ‘I AM LIVE’ 캠페인 웹툰•영상 공개 - ‘희망 편지 공모전’을 통해 80여 명의 급성백혈병 투병 희망 수기 접수 - 한국아스텔라스 임직원 및 의료진의 재능기부로 수상작 활용한 웹툰•영상 콘텐츠 제작 - 인기 일러스트레이터 키크니 작가와의 협업 통해 희망과 응원의 메시지 전달 (2022년 9월 26일, 서울) – 한국아스텔라스제약㈜(대표 마커스 웨버)은 ‘혈액암 인식의 달(Blood Cancer Awareness Month)’을 맞아 급성백혈병 투병의 어려움에 대한 사회적 이해를 높이고 환우들에게 희망의 메시지를 전달하기 위한 ‘I AM LIVE’ 캠페인 웹툰과 영상을 공개했다고 밝혔다. 매년 9월은 미국 백혈병&림프종 협회...