소외 국가 내 의료 서비스 접근성 향상이 목표 2018년 11월 20일, 도쿄, 일리노이주 노스부룩 – 아스텔라스제약(TSE: 4503, President and CEO: Kenji Yasukawa, Ph.D., "Astellas")이 아스텔라스국제의료재단(Astellas Global Health Foundation, 이하AGHF)을 출범시킨다. AGHF는 소외지역 내 의료 접근성 향상을 목표로 설립된 국제 자선 기관이다. 전세계인의 건강 증진에 힘써온 아스텔라스제약이 설립한 본 재단은 회사가 상업적으로 주재하지 않는 저소득지역 및 중저소득 국가 사람들의 열대병 및 감염성 질병의 치료, 정신보건 및 어린이 의료보건에 우선적으로 중점을 둘 예정이다. AGHF는 또한 해당 지역 내 건강한 커뮤니티의 조성과 재난...

1. 변경일자: 2019년 4월 6일 2. 변경사항: 허가 변경사항 항 목 기 허 가 사 항 변 경 사 항 4. 일반적 주의 1) ~ 8) 생략 (신설) 1) ~ 8) 좌동 9) 회음부 괴저(푸르니에 괴저) SGLT2 저해제를 복용한 당뇨병 환자의 시판 후 조사에서 드물기는 하나 신속한 수술적 중재를 필요로 하고, 생명을 위협하는 심각한 회음부 괴저가 보고되었다. 회음부 괴저는 남성과 여성 모두에서 보고되었으며 이로 인한 입원, 여러 차례의 수술 및 사망이 보고되었다. 이 약을 투여 받는 환자에서 발열 및 불편함과 함께 생식기 또는 회음부 주변의 통증, 짓무름, 홍반 또는 부종이 나타나는 경우 회음부 괴저 여부를 확인해야 한다. 회음부 괴저가 의심되는 경우, 즉시 광범위 항생제 치료를 시작하고 필요한 경우...

1. 변경일자:2019년 2월 7일 2. 변경사항: 허가변경 효능효과 기신고 사항 변경 신고사항 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 이전에 도세탁셀로 치료받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 이전에 도세탁셀로 치료받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 용법용량 기 허가사항 최종 허가사항 이 약의 권장량은 1일 1회 160mg (40mg 4캡슐) 이다. 이 약은 식사와 상관없이 복용할 수 있다. 씹거나 녹이거나, 캡슐을 열지 말고 통째로 삼켜서 복용한다. 만일 이 약의 복용을 잊어버렸을 경우, 기억났을 때 최대한 빨리 복용하여야 한다. 이 약의 복용을...

도쿄, 2018년 12월 21일 - 아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc., TSE: 4503, 사장 겸 CEO: 켄지 야스카와 박사(Kenji Yasukawa, Ph.D.), "아스텔라스")는 아스텔라스의 일본 생산 자회사 아스텔라스 파마 테크(Astellas Pharma Tech Co., Ltd.)와 시믹씨엠오(CMIC CMO Co., Ltd.)가 아스텔라스 파마 테크의 생산기지 니시네 플랜트(Nishine Plant, 이와테 하치만타이시) 사업을 시믹씨엠오가 승계하는 것에 합의하여 주식매매계약을 체결했다고 오늘 발표했다. 1. 니시네 플랜트 사업 승계 요약 (1) 사업 승계 목적 아스텔라스는 급변하는 비즈니스 환경에 맞춰 지속적인 성장을 이루고자 품질과 운영 효율을 개선하고 비용구조를...

도쿄, 2018년 12월 21일 - 아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc., TSE: 4503, 사장 겸 CEO: 켄지 야스카와 박사(Kenji Yasukawa, Ph.D.), "아스텔라스")와 코토부키 제약(Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd., "코토부키")은 선택적 SGLT2 억제제 슈글렛(Suglat ® ) 정제(일반명: 이프라글리플로진 L-프롤린(Ipragliflozin L-Proline), 개발 코드: ASP1941, "슈글렛(Suglat ® )")의 제1형 당뇨병 적응증과 복용량 및 투약이 일본에서 추가로 승인되었다고 오늘 발표했다. 슈글렛(Suglat ® )은 2014년 1월 제2형 당뇨병 적응증 마케팅 승인을 획득해 2014년 4월부터 일본 시장에서...