| 분류 | 전문의약품, 희귀의약품 |
| 성분명 | 엔포투맙베도틴 |
| 효능구분 | 항악성 종양제 |
| 보험코드 | 미정 |
| 보험약가 | 미정 |
일반정보
파드셉®주 (Padcev)
성분/함량
파드셉®주 20 mg - 이 약 1바이알 중 엔포투맙베도틴 (별규) 20.0mg 함유
파드셉®주 30 mg - 이 약 1바이알 중 엔포투맙베도틴 (별규) 30.0mg 함유
( 유효성분 이외의 첨가제는 제품설명서에서 확인할 수 있습니다. )
효능/효과
이전에 PD-1 또는 PD-L1 억제제 및 백금기반 화학요법제의 치료 경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 치료
용법/용량
이 약은 항암제 사용에 숙련된 전문의료인에 의해 투약 및 관리되어야 한다.
[투여 용량]
이 약의 권장 용량은 1.25 mg/kg(단, 100 kg 이상인 환자의 경우 최대 125 mg)이며 질병의 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 28일 주기로서 1일째, 8일째, 15일째에 30분에 걸쳐 정맥 내 주입한다.
이하 “자세한 사항은 제품설명서 참조”
포장단위
1바이알/상자(바이알(20mg))
1바이알/상자(바이알(30mg))
저장방법
밀봉용기, 차광보관, 동결을 피하여 냉장(2~8ºC) 보관
사용기간
파드셉주 20밀리그램 : 제조일로부터 30개월
파드셉주 30밀리그램 : 제조일로부터 36 개월