腫瘤系統製劑 / Padcev 備思復

中文品名

備思復®

英文品名

PADCEV®

成份

Enfortumab Vedotin

劑型

凍晶注射劑

劑量

20毫克, 30毫克

包裝規格

PADCEV 以單劑量小瓶的形式供應， 為無菌、不含防腐劑的白色至灰白色凍乾粉末，用於靜脈輸液
之配製。 PADCEV 小瓶有以下包裝：
* 20 毫克單劑量小瓶， 1 支盒裝
* 30 毫克單劑量小瓶， 1 支盒裝

適應症

PADCEV 單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人：

1. * 先前接受過 PD-1（ programmed death receptor-1） 或 PD-L1（ programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療； 或

        * 不適合接受含 cisplatin 化學治療，且先前接受過一線以上治療。

2. 併用 pembrolizumab 適用於治療不適合接受含cisplatin化學治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人。

   此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認試驗以證明其臨床效益。