Áreas de Interesse

A Astellas está empenhada no desenvolvimento de terapêuticas oncológicas que acredita que irão proporcionar tratamentos inovadores aos doentes com cancro em todo o mundo, com potencial para ter um impacto positivo significativo nas suas vidas. A oncologia é a maior área terapêutica na Astellas, responsável por metade dos custos com Desenvolvimento da empresa. Temos orgulho nos nossos produtos XTANDI™ e TARCEVA™, que proporcionam importantes opções de tratamento para os doentes com cancro da próstata e cancro do pulmão metastáticos, respetivamente. Adquirimos os direitos destes compostos quando ainda estavam em desenvolvimento e ajudámos a introduzi-los no mercado onde são atualmente tratamentos nos quais tanto doentes como médicos confiam. A área de oncologia da Astellas foi desenvolvida através de uma combinação saudável de inovação interna e externa. Enquanto companhia global com sede no Japão, a Astellas também ajudou muitos parceiros no desenvolvimento clínico e comercialização de medicamentos oncológicos, no Japão e em toda a Ásia.

Para complementar os nossos esforços de investigação interna, que deram origem a gilteritinib, um inibidor FLT3/AXL desenvolvido para tratamento da LMA, procuramos ativamente parcerias com partes interessadas da área académica ou da indústria, que partilhem a nossa paixão por disponibilizar aos doentes tratamentos inovadores para o cancro. Em oncologia, a Astellas demonstrou o desejo de estruturar colaborações que satisfaçam as necessidades dos seu parceiros e suportem contributos científicos complementares para os programas de modo a beneficiar os doentes a nível global. Estes esforços incluíram o financiamento de trabalhos pré-clínicos e clínicos em fases iniciais realizado por colaboradores da área académica e empresas privadas. Também celebrámos acordos de licenciamento para termos acesso a tecnologias e compostos em desenvolvimento clínico. Adquirimos uma empresa de biotecnologia alemã, a Ganymed Pharmaceuticals. O objetivo pretendido consiste em obter os direitos sobre um anticorpo que demonstrou potencial significativo em estudos de Fase 2 e produziu dados no cancro gastroesofágico e programas relacionados com a biologia das claudinas. A nossa colaboração com a Potenza está a ajudar a impulsionar a Astellas na imuno-oncologia (IO) e acreditamos que irá produzir uma série de novos anticorpos que estarão na vanguarda da inovação e representam a próxima vaga de novos alvos.

Áreas de Interesse:

• Neoplasia Geniturinária tratada por urologistas ou oncologistas

• Oncologia hematológica, especialmente fármacos com potencial para, em última instância, serem prescritos por hematologistas que tratam a LMA

• Abordagens em imuno-oncologia que complementem o nosso pipeline em crescimento

• Agentes com atividade clínica demonstrada com base em abordagens inovadoras

• Tecnologias de investigação de base que permitirão expandir as nossas capacidades

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Os problemas funcionais urológicos continuam a ter um impacto generalizado, tanto nos homens como nas mulheres. A introdução de mirabegrom (antagonista dos recetores β3 adrenérgicos) veio juntar-se ao arsenal terapêutico e à forte presença histórica da Astellas na área terapêutica da urologia. No entanto, os problemas funcionais da bexiga continuam a ser um problema para os doentes em todo o mundo e, por vezes, têm consequências mais graves.

A Astellas é ativa na urologia funcional com tansulosina para os sintomas do trato urinário inferior (LUTS) da Hiperplasia Benigna da Próstata(HBP), solifenacina e mirabegrom para a bexiga hiperativa, e programas de desenvolvimento ativos em todas as áreas de interesse listadas em baixo. Um novo programa de desenvolvimento, fezolinetant nos sintomas vasomotores relacionados com a menopausa que usa um antagonista NK3 (mecanismo de ação não hormonal), foi recentemente adicionado ao nosso pipeline através da aquisição da empresa de biotecnologia belga, Ogeda. Fezolinetant complementa os programas de desenvolvimento mais tradicionais e a nossa experiência em desenvolvimento, abordando uma necessidade médica não satisfeita crucial para os doentes.

Com a sua experiência na área, a Astellas continua a ter um programa ativo de procura de oportunidades de desenvolvimento com mecanismos inovadores relacionados com as áreas de interesse. O nosso maior interesse prende-se com programas com dados em humanos.

Áreas de Interesse:

• Bexiga hipoativa

• Noctúria e Poliúria Noturna

• Incontinência urinária de esforço

• Cistite intersticial/síndrome de dor vesical

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Existe uma prevalência crescente de diabetes mellitus tipo 2 e um consequente aumento da doença renal diabética. Apesar do atual tratamento convencional com inibidores ECA ou antagonistas dos recetores da angiotensina, continua a existir uma importante necessidade médica de retardar a progressão da doença renal diabética e prevenir ou adiar a necessidade de diálise. O aumento do reconhecimento da lesão renal aguda e das suas consequências médicas, a curto e a mais longo prazo, também proporciona uma oportunidade para intervir nesta área.

A Astellas é ativa na área da nefrologia com bixalomer para a hiperfosfatemia no mercado japonês, (licenciado pela Ilypsa, atualmente Amgen), poliestireno sulfonato de cálcio para a hipercalemia no Japão (parceria com a Sanwa Kagaku Kenkyusho), roxadustat em fase 3 de desenvolvimento para a anemia da doença renal crónica, na Europa e no Japão (parceria com a FibroGen), e projetos globais em fase inicial na doença renal diabética e lesão renal aguda.

Estamos também interessados em adquirir os direitos de projetos na lesão renal aguda com foco nos ativos em Fase 2. Existem outras indicações em nefrologia que poderão ser de interesse, especialmente se proporcionarem sinergias com as nossas principais áreas de interesse.

Áreas de Interesse:

• Lesão Renal Aguda

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A Astellas identificou a área das neurociências como área de foco para investigação e desenvolvimento devido a importantes necessidades médicas não satisfeitas e ao enorme potencial de investigação. Os nossos esforços em neurociências incluem tanto as doenças do sistema nervoso central (SNC) como as terapêuticas para a dor.

Em relação às doenças do SNC, o nosso foco centra-se nos tratamentos para as perturbações psiquiátricas, especialmente a esquizofrenia e a doença bipolar. Estas doenças têm um impacto significativo nas vidas de milhões de doentes e das suas famílias em todo o mundo.

A Astellas aspira compreender a causa da perturbação psiquiátrica e está a analisar formas de tratar todos os aspetos da doença. Para atingir esse objetivo, estamos a estudar a genética e a fisiopatologia das doenças, internamente e através de colaborações de investigação com instituições académicas, como o Lieber Institute for Brain Development (LIBD). Acreditamos que esta abordagem poderá, em última análise, levar a novos alvos e tratamentos.

Procuramos um parceiro com compostos em Fase 2 ou subsequente para o tratamento de condições psiquiátricas. Também poderemos ter interesse em oportunidades em fases mais iniciais, mas terão que ser baseadas na genética/fisiopatologia da doença. O nosso atual cenário abrange todas as modalidades.

Áreas de Interesse:

• Tratamentos (1) dirigidos ao compromisso cognitivo associado à esquizofrenia e compromisso cognitivo associado a doença bipolar psicótica, (2) prevenção ou redução da emergência de esquizofrenia ou perturbações bipolares psicóticas, (3) tratamentos de Sintomas Negativos na Esquizofrenia

• Terapêuticas inovadoras baseadas em genética e fisiopatologia

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O músculo esquelético é o maior tecido do corpo humano. O compromisso de determinadas funções musculares, em particular condições que levam a atrofia muscular, pode causar incapacidade significativa nos doentes em termos de atividades do dia-a-dia. A perda de força e massa muscular associada à idade [sarcopenia], diversas condições de caquexia e múltiplas condições de desuso muscular são responsáveis pela indução de atrofia muscular. A equipa de investigação de fármacos da Astellas identifica importantes necessidades médicas não satisfeitas nestas condições, estando a fazer todos os esforços para colmatar essas necessidades através de uma abordagem terapêutica abrangente.

Adicionalmente, os doentes que apresentam doenças neuromusculares como esclerose lateral amiotrófica [ELA] e atrofia muscular espinhal [AME] revelam uma redução bastante acentuada tanto da massa muscular como da produção de energia. Esta diminuição de massa e energia é o resultado estímulos neuronais gravemente danificados – uma função primária do controlo do movimento muscular.

Para colmatar importantes necessidades não satisfeitas, dos doentes e dos médicos especialistas, associadas às condições e doenças musculares acima mencionadas, a Astellas é muito ativa nos seus programas de investigação e desenvolvimento de fármacos, usando tecnologia de investigação própria assim como em parceria com empresas de biotecnologia, como a Cytokinetics e a Mitobridge, procurando potenciais vantagens externas e oportunidades.

Adicionalmente, a Astellas está ativamente à procura de novas oportunidades de colaboração, nomeadamente de parceiros que possuam ativos em Fase 1 ou subsequente de desenvolvimento clínico. Compostos ideais no âmbito dos anticorpos / terapia genética / terapia celular são de interesse. Os fármacos em fase pré-clínica também são do interesse da Astellas. No entanto, nessas circunstâncias, os fármacos terão de que se inserir no paradigma ciência de ponta / emergente. A Astellas também tem um interesse significativo na área sinergética de novas formas ou tecnologias de administração de fármacos de modo a atingir uma administração eficiente do medicamento no tecido muscular.

Áreas de Interesse:

• Terapêuticas inovadoras incluindo terapias genéticas/celulares em doenças neuromusculares

• Melhoria das funções musculares em doenças não neuromusculares com o envelhecimento, caquexia, condições de desuso, doenças orgânicas crónicas, cirurgia major e cuidados intensivos.

• Tecnologias de administração de medicamentos que permitam a administração dirigida ao músculo

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A visão é uma função sensorial importante. A perda da visão leva a uma degradação significativa da qualidade de vida. A área da oftalmologia é o local para concretizar uma variedade de novos métodos terapêuticos e técnicas de diagnóstico. Estão a ser ativamente testadas novas modalidades como terapia celular e terapia genética e tecnologias imagiológicas revolucionárias para observar a retina de forma não invasiva. A Astellas focou a sua atenção nesta área terapêutica, com programas de terapia celular, através da aquisição da Ocata Therapeutics em 2015. Também estabelecemos uma nova parceria com a CLINO Corporation na área da terapia genética em 2016. De modo a colmatar as necessidades médicas não satisfeitas dos doentes com problemas de visão, a Astellas está agora a desempenhar um papel ativo no desenvolvimento de vias de tratamento inovadoras para as doenças oculares em colaboração com investigadores, médicos e todas as pessoas com interesse comum.

Estamos atualmente a procurar oportunidades principalmente na área das doenças oculares. Tal como para a degenerescência macular relacionada com a idade (DMRI) tipo "húmida" ou exsudativa e para o edema macular diabético (EMD), estamos interessados em oportunidades que possam proporcionar vantagens claras em relação ao atual tratamento convencional. Relativamente à DMI “seca”, qualquer tipo de parceria será bem-vinda, incluindo colaboração na investigação focada no facto da fisiopatologia não ser tão bem conhecida. Para tratar doenças hereditárias da retina, a nossa parceria preferida é a que procure uma abordagem para tratar doentes de forma independente do tipo de mutação. Estamos também a analisar terapias de nova geração para o glaucoma/neuropatia óptica glaucomatosa, que possam recuperar o campo visual. Todos os tipos de modalidades e todos os tipos de outras doenças da retina são do nosso interesse.

Áreas de Interesse:

• Doenças oculares (DMI, EMD, doenças hereditárias da retina, neuropatia óptica glaucomatosa....)

• Novas modalidades incluindo terapia celular e terapia genética.

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Áreas de Interesse:

• Produtos celulares derivados de Células Estaminais Pluripontentes (PSC) para doentes com importantes necessidades não satisfeitas

• Tecnologia para fabricar produtos celulares de forma segura e eficiente

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A Astellas procura oportunidades inovadoras de vacinas para colmatar necessidades médicas não satisfeitas. Embora os programas de fase clínica sejam preferidos, também nos interessam oportunidades de fases mais iniciais, incluindo colaboração em investigação. Estamos interessados em vacinas contra agentes patogénicos incluindo bactérias, vírus e fungos para utilização profilática e terapêutica.

Áreas de Interesse:

• Vacinas para Infeção Associada aos Cuidados de Saúde (HAI) (bactérias Gram negativas e outras)

• Vacinas contra infeções virais (RSV, CMV, Norovírus e outras)

• Vacinas para infeção refratária

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A terapia génica é uma abordagem ao tratamento de doenças através da modificação da expressão de um gene ou da correção de um gene mutado. A molécula do ácido nucleico é colocada num “vetor”, como um vírus, que é usado para introduzir a molécula na célula para expressar um novo gene de modo a que uma proteína funcional trate a doença. Muitas doenças, como alguns cancros e doenças monogénicas hereditárias, estão atualmente em investigação enquanto candidatos para terapia genética.

A Astellas possui diversos programas de terapia genética no pipeline de I&D pré-clínico. Canal da rodopsina 1 da alga Volvox Adeno-associada Vírus-modificada (AAV-mVChR1), cuja aprovação foi obtida pela CLINO Corporation, para tratar a retinite pigmentosa é um dos programas de desenvolvimento em fase avançada.

A Astellas procura esta modalidade de tratamento emergente para abordar uma série de necessidades médicas não satisfeitas dos doentes. Programas avançados para mostrar a eficácia em estudos clínicos, seriam, obviamente, de interesse. No entanto, existem limitações à alavancagem desta modalidade de tratamento em rápido crescimento devido a obstáculos como a administração, incluindo o vetor, a expressão controlada e os transgenes. Quaisquer tecnologias revolucionárias para aumentar o potencial da terapia genética serão do nosso interesse.

Áreas de Interesse:

• Terapia genética in vivo

• AAV

• Vírus oncolítico

• Enquanto área terapêutica , doenças sensoriais, SNC, Doenças musculares, Cancro

• Edição genómica

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O que é Rx+?

Rx+* cria novos valores para os doentes em cada “Jornada do Doente” que combinam o nosso conhecimento especializado e experiências com tecnologia e conhecimento de diferentes áreas de modo a criar novas fontes de receita separadas dos nossos produtos-chave Rx

O que significa Rx+ para mim?

Rx+ cria novos negócios na área da saúde (por ex. saúde digital) que concretiza sob a forma de próximas soluções em Jornadas do Doente que não medicamentos Rx convencionais tirando partido do nosso conhecimento especializado e experiências para criar tecnologias revolucionárias (por ex. IT, digital) em todos os cenários médicos e de tratamentos.

Rx+ desenvolve “Novas soluções médicas” e “Novas soluções de tratamento” em cada Jornada do doente. A solução médica proporciona um novo valor aos doentes no suporte ao diagnóstico e tratamento e a solução de tratamento substitui a terapêutica convencional ou acrescenta valor aos cenários de tratamento.

Para concretizar estas inovações, é essencial uma abordagem ao negócio “Lean Start-up” para criar negócios Rx+ rapidamente.

*Rx: Um agente, normalmente de natureza biológica ou química, que é prescrito por um Profissional de Saúde para atuar na fisiologia de um doente de modo a proporcionar um tratamento para um estado de doença atual ou potencial.

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