PADCEV™ bevat de werkzame stof enfortumab vedotin. Het middel is een ADC (antilichaam-geneesmiddel conjugaat)1
Indicatie1:
Padcev, in combinatie met pembrolizumab, is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbaar of gemetastaseerd urotheelcarcinoom die in aanmerking komen voor platinumbevattende chemotherapie.
Padcev als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom die eerder een platinumbevattende chemotherapie hebben ondergaan en een geprogrammeerde celdoodreceptor-1- of geprogrammeerde celdoodligand 1- remmer hebben gekregen.
Wijze van toediening1:
De behandeling met PADCEV™ dient te worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de toepassing van therapieën tegen kanker.
Dosering1:
De aanbevolen dosering van enfortumab vedotin is 1,25 mg/kg (tot maximaal 125 mg voor patiënten ≥ 100 kg), toegediend via een intraveneus infuus gedurende 30 minuten op dag 1, 8 en 15 van een 28-daagse cyclus totdat ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit optreedt. Bij toediening in combinatie met pembrolizumab is de aanbevolen dosering enfortumab vedotin 1,25 mg/kg (tot maximaal 125 mg voor patiënten ≥ 100 kg), toegediend via een intraveneus infuus gedurende 30 minuten op dag 1 en 8 van elke 3-weekse (21-daagse) cyclus totdat ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit optreedt. De aanbevolen dosis pembrolizumab is hetzij 200 mg elke 3 weken hetzij 400 mg elke 6 weken, toegediend als intraveneuze infusie gedurende 30 minuten. Patiënten dienen pembrolizumab toegediend te krijgen na enfortumab vedotin, indien ze beide geneesmiddelen op dezelfde dag krijgen. Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van pembrolizumab voor meer informatie over de dosering van pembrolizumab.
Bent u medisch professional? Klik hier om in te loggen op Astellas-Pro
Voor de bijsluiter, SmPC en additioneel risicominimalisatie materiaal klik hier.
1. PADCEV™ Summary of Product Characteristics. September 2024
▼ Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
MAT-NL-PAD-2024-00019-OCT2024
