엑스탄디® (Xtandi®)

제품정보

일반정보

엑스탄디® (Xtandi®)

성분/함량

• 캡슐(1390.3mg) 중 엔잘루타마이드(Enzalutamide, 별규) 40mg 함유

  ( 유효성분 이외의 첨가제는 제품설명서에서 확인할 수 있습니다. )

효능/효과

• 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료

• 이전에 도세탁셀로 치료받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료

• 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료

• 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용

용법/용량

• 이 약의 권장량은 1일 1회 160mg (40mg 4캡슐) 이다. 이 약은 식사와 상관없이 복용할 수 있다. 씹거나 녹이거나, 캡슐을 열지 말고 통째로 삼켜서 복용한다. 이 약은 매일 거의 일정한 시기에 복용하여야 한다.

• 만일 이 약의 복용을 잊어버렸을 경우, 기억났을 때 최대한 빨리 복용하여야 한다. 이 약의 복용을 하루동안 잊어버렸을 경우엔 다음날 이 약의 일일 투여용량으로 복용을 재개한다. 1일 처방용량보다 많은 양을 복용하지 않도록 한다.

• Grade 3 이상의 독성이 나타나거나 견딜 수 없을 정도의 이상반응을 나타낸 환자는 1주일 혹은 증상이 Grade 2 이하로 개선될 때까지 이 약의 복용을 중지하고, 개선이 확인될 경우 동일한 용량 혹은 120mg나 80mg로 감량하여 복용을 재개한다.

• 강력한 CYP2C8 저해제와의 병용투여
  강력한 CYP2C8 저해제와의 병용투여는 가능한 피해야 한다. 강력한 CYP2C8와 반드시 병용해야 한다면 이 약의 1일 용량을 80mg으로 줄인다. 강력한 CYP2C8 저해제와의 병용을 중지하면, 이 약의 투여량을 강력한 CYP2C8의 투여 이전으로 되돌려야 한다.

포장단위

• 112캡슐/Box (28캡슐/PTP X 4)

저장방법

• 기밀용기, 실온보관

사용기간

• 제조일로부터 36개월