일반정보

스마이랍®정 (Smyraf®)

성분/함량

• 스마이랍®정 50 mg(페피시티닙으로서 50mg) - 이 약 1정 중

  페피시티닙 브롬화수소산염(별규) 62.4mg 함유

• 스마이랍®정 100 mg(페피시티닙으로서 100mg) - 이 약 1정 중

  페피시티닙 브롬화수소산염(별규) 124.8mg 함유

  (유효성분 이외의 첨가제는 제품설명서에서 확인할 수 있습니다.)

효능/효과

1. 하나 이상의 항류마티스제제(DMARDs)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료.

2. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여할 수 있다.

3. 이 약은 생물학적 항류마티스제제 또는 다른 야누스키나제(JAK) 억제제와 같은 강력한 면역억제제(국소 치료제 제외)와 병용 투여해서는 안된다.

용량/용법

이 약은 식 후에 경구투여한다.
절대 림프구 수 (absolute lymphocyte count, ALC)가 500cells/mm3 미만, 절대 호중구 수 (absolute neutrophil count,
ANC)가1000cells/mm3미만, 또는 헤모글로빈 수치가 8g/dL미만인 환자에 대해서는 투여를 시작하지 않는다. 

1. 권장 용량

   성인에서 이 약의 권장 용량은 식후 1일 1회 100mg이다.

2. 용량 조절

   이상반응의 발생과 같이 내약성에 문제가 있는 경우, 이 약의 용량을 1일 1회 50mg까지 감량하거나 일시적인 약물 중단과 같은 적절한 조치를 취해야 한다.

3. 간장애 환자

   중등증 간장애 환자에서 권장 용량은 1일 1회 50mg이다. 이 약은 중증 간장애 환자에서 연구된 바 없다. 중증 간장애 환자에서 이 약의 치료는 권장되지 않는다.

포장단위

• 28정 (7정/PTP X 4)/Box

저장방법

• 기밀용기, 실온 보관 (1-30℃)

사용기간

• 제조일로부터 36개월