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베타미가서방정 허가사항 변경대비표
항 목 | 기 허 가 사 항 | 변 경 사 항 (20.01.04) |
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3. 이상반응 | 3) 외국 시판후 경험에서 보고된 이상반응 다음의 이상반응은 전세계에서 시판 후 자발적으로 보고되었기 때문에 이들 이상반응의 빈도와 이 약과의 인과관계는 확실하게 밝혀지지 않았다. · 신장 및 비뇨기계 : 요저류 · 소화기계 : 오심, 변비, 설사 · 피부 및 피하조직계 : 혈관부종 · 정신계 : 불면증<신설> · 신경계 : 어지러움, 두통 |
3) 외국 시판후 경험에서 보고된 이상반응 다음의 이상반응은 전세계에서 시판 후 자발적으로 보고되었기 때문에 이들 이상반응의 빈도와 이 약과의 인과관계는 확실하게 밝혀지지 않았다. · 신장 및 비뇨기계 : 요저류 · 소화기계 : 오심, 변비, 설사 · 피부 및 피하조직계 : 혈관부종 · 정신계 : 불면증, 착란상태 · 신경계 : 어지러움, 두통 |