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3.이상반응
3) 외국에서의 시판 후 경험
다음의 이상반응은 전세계에서 시판 후 자발적으로 보고되었기 때문에 이들 이상반응의 빈도를 평가할 자료는 없다.
①위장관계 : 구토, 위식도역류질환, 장폐색
②전신 및 투여부위 : 말초부종
③정신신경계 : 두통, 환각, 어지러움, 졸림, 섬망
④신장 및 비뇨기계 : 요저류, 신장애
⑤피부 및 피하조직 : 가려움, 발진, 두드러기, 혈관부종, 다형홍반, 박탈성 피부염
⑥심혈관계 : 심방세동, 심계항진, 빈맥, 다형심실성빈맥 (토르사데 드 포인트), 심전도상 QT 연장
⑦간장 : 간기능 검사 (AST, ALT, GGT) 이상
⑧대사 및 영양 : 식욕감퇴, 고칼륨혈증
⑨호흡기계 : 발성장애
⑩면역계 : 아나필락시스 반응
⑪눈 : 녹내장
⑫근골격계 및 결합조직 : 근위약
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3. 이상반응
3) 외국에서의 시판 후 경험
다음의 이상반응은 전세계에서 시판 후 자발적으로 보고되었기 때문에 이들 이상반응의 빈도를 평가할 자료는 없다.
①위장관계 : 구토, 위식도역류질환, 장폐색, 미각 이상, 복통
②전신 및 투여부위 : 말초부종
③정신신경계 : 두통, 환각, 어지러움, 졸림, 섬망, 착란상태
④신장 및 비뇨기계 : 요저류, 신장애
⑤피부 및 피하조직 : 가려움, 발진, 두드러기, 혈관부종, 다형홍반, 박탈성 피부염, 피부건조
⑥심혈관계 : 심방세동, 심계항진, 빈맥, 다형심실성빈맥(토르사데 드 포인트), 심전도상 QT 연장
⑦간장 : 간기능 검사(AST, ALT, GGT)이상
⑧대사 및 영양 : 식욕감퇴, 고칼륨혈증
⑨호흡기계 : 발성장애, 코건조
⑩면역계 : 아나필락시스 반응
⑪눈 : 녹내장
⑫근골격계 및 결합조직 : 근위약
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기 승인된 의약품 사전검토 결과
(의약품실사조정과-9108,2018.12.28)을 반영하기 위한 변경
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