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　アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長CEO：岡村 直樹、以下「アステラス製薬」）と株式会社安川電機（本社：福岡県、代表取締役社長：小川 昌寛、以下「安川電機」）は、汎用ヒト型ロボット「まほろ」を活用した、細胞医療製品の製造プラットフォームの開発、およびスタートアップやアカデミアにプラットフォームの提供を行う合弁会社設立に関する合弁契約を締結しました。 　製薬業界における細胞医療の事業化において、細胞の製造には複雑な作業プロセスが必要であり、製造の正確性・再現性に課題があります。また、製造施設への技術移管に際して、専門技術を引き継ぐ必要性や、時間・コストがかかることが大きな障壁となっています。両社は、 2024年5月に締結した覚書に基づき、両社の強みを活かして、上記の課題解決を加速するため、合弁会社設立に向けた協議を進めてきました。 　このたび設立する予定の合弁会社は...

　アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長CEO：岡村 直樹、以下「アステラス製薬」）は、地図状萎縮（Geographic Atrophy：GA）を伴う加齢黄斑変性（Age-related Macular Degeneration：AMD）の治療剤であるIZERVAY™（一般名：avacincaptad pegol、以下「ACP」）硝子体内注射液について、2月12日（現地時間）、米国食品医薬品局（FDA）から添付文書の一部変更に関する承認を取得しました。今回の添付文書の一部変更により、ACPは投与期間の制限の無い投与が可能になりました。 　本承認取得は、 FDAから受領した審査完了報告通知（2024年11月19日に開示済み）に記載されたフィードバックを明確にするために実施したFDAとの協議を経て、2024年12月26日（現地時間）に行った一部変更承認の再申請を踏まえたものです。...

　アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長CEO：岡村 直樹、以下「アステラス製薬」）は、Pfizer Inc.（本社：米国ニューヨーク州、以下、「Pfizer」）と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate：ADC）であるPADCEV TM（一般名：エンホルツマブ　ベドチン（遺伝子組換え））とMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA（米国とカナダ以外ではMSD）の抗PD-1抗体KEYTRUDA ®（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））の併用療法について、治療歴のない局所進行性または転移性尿路上皮がん（locally advanced or metastatic urothelial cancer：la/mUC）に対する有効性と安全性を評価した第III相EV-302試験（KEYNOTE-A39試験...