- アステラス製薬は、全世界（中国本土、香港、マカオ、台湾を除く）においてXNW27011を独占的に開発および商業化する権利を取得 -
- XNW27011は、胃がん、胃食道がんおよび膵臓がん等の固形がんを対象とした進行中の第I/II相試験において、単剤療法として良好な有効性を確認 -
アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長CEO：岡村 直樹、以下「アステラス製薬」）は、バイオ医薬品企業であるEvopoint Biosciences Co., Ltd.（本社：中国蘇州市、Chairman：Arthur Qiang、以下「Evopoint」）と、本日、CLDN18.2を標的とした臨床段階にある新規の抗体-薬物複合体（antibody-drug conjugate：ADC）XNW27011の独占的なライセンス契約を締結しました。本契約により、アステラス製薬は、XNW27011の全世界（中国本土、香港、マカオ、台湾を除く）における開発および商業化に関するライセンスを取得します。
XNW27011は、胃がん、胃食道がんおよび膵臓がんを含む、CLDN18.2陽性の固形がん患者を対象として、中国で第I/II相試験を実施中です。本プログラムは、既存のがん治療において、すでに有効性が確認されている独自のペイロード（トポイソメラーゼ I 阻害剤）とリンカー技術を採用しています。
アステラス製薬は、世界で唯一承認されている抗CLDN18.2モノクローナル抗体であるVYLOYTM をはじめ、CLDN18.2を標的とする複数のがん免疫療法の研究開発において高い専門性を有しています。XNW27011はアンメットメディカルニーズを満たす可能性があり、CLDNを標的とするプログラム、および他の標的に対する複数のADCを有するアステラスのがん治療パイプラインを強化します。
本契約に基づきEvopointは、1億3,000万米ドルを契約一時金として受け取ります。Evopointは、近い将来に支払われる開発マイルストンとして最大7,000万米ドルを受け取る可能性があります。さらに、薬事申請、販売、および開発の進捗に応じたマイルストンとして、最大総額13億4,000万米ドルに加え、承認された場合はXNW27011の売上高に応じたロイヤルティを受け取る可能性があります。
今回の契約について、アステラス製薬の経営戦略担当CStO（Chief Strategy Officer）のAdam Pearsonは、「アステラス製薬は、胃がんや膵臓がんをはじめとする治療が困難ながんに対する革新的な治療法の研究開発に注力しています。XNW27011は、アステラス製薬のパイプラインを拡充し、精密がん医療におけるリーディングポジションをさらに強化することが期待される有望なプログラムです。CLDN18.2および消化器がんに対する私たちの高い専門性を活かし、XNW27011の開発を加速し、患者さんに意義のある治療効果を提供できることを期待しています」と述べています。
また、EvopointのChairmanであるArthur Qiangは、「XNW27011は、臨床において大きな期待が寄せられている革新的なADCです。アステラス製薬は、革新的ながん治療プログラムの研究開発において豊富な実績があり、商業化においても強固ながん領域の事業基盤を構築しています。治療を必要としている世界中の患者さんに新たな治療選択肢を提供するという、私たち共通の目標の達成に向けて、今回のライセンス契約を締結できることを嬉しく思います」と述べています。
本件によるアステラス製薬の通期（2026年3月期）連結業績への影響は軽微です。
以上
アステラス製薬株式会社について
アステラス製薬は、科学の進歩を患者さんの「価値」に変えることを目指すグローバルライフサイエンス企業です。私たちは、がんや、眼科・泌尿器疾患、免疫、ウィメンズヘルスなどの多様な領域において、革新的な治療法を提供しています。研究開発プログラムを通じて、アンメットメディカルニーズの高い疾患領域において新たなヘルスケアソリューションを開拓しています。
アステラス製薬の詳細については、www.astellas.comをご覧ください。
Evopoint Biosciencesについて
Evopointは、研究開発および商業化において卓越した専門性を有する革新的なバイオ医薬品企業です。会社設立以来、Evopointは、世界中の重要なアンメットメディカルニーズに応える最先端の医療ソリューションの発見と開発を通じて、人々の健康に貢献するために尽力してきました。標的療法、ADC、標的タンパク質分解誘導における多様な創薬プラットフォームを活用し、腫瘍、感染症、代謝性疾患にフォーカスした強固なパイプラインを構築してきました。詳細については、https://www.evopointbio.com/enをご覧ください。
注意事項（アステラス）
このプレスリリースに記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述およびその他の過去の事実ではない記述は、アステラス製薬の業績等に関する将来の見通しです。これらの記述は経営陣の現在入手可能な情報に基づく見積りや想定によるものであり、既知および未知のリスクと不確実な要素を含んでいます。さまざまな要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性があります。その要因としては、（i）医薬品市場における事業環境の変化および関係法規制の改正、（ii）為替レートの変動、（iii）新製品発売の遅延、（iv）新製品および既存品の販売活動において期待した成果を得られない可能性、（v）競争力のある新薬を継続的に生み出すことができない可能性、（vi）第三者による知的財産の侵害等がありますが、これらに限定されるものではありません。また、このプレスリリースに含まれている医薬品（開発中のものを含む）に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。
