アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、連邦巡回区控訴裁判所（Court of Appeals for the Federal Circuit: CAFC）の判決を確認しましたのでお知らせします。2022年12月30日、米国で販売している心機能検査補助剤Lexiscan®（レキスキャン／一般名: regadenoson injection）0.4 mg/mLに関するHospira, Inc.（以下「Hospira社」）の特許侵害は認められないという米国デラウェア州連邦地方裁判所（以下「同地裁」）の判決を支持する判決が下されました。
2022年12月6日、CAFCは口頭弁論を行い、Hospira社によるLexiscan®の後発品発売に対する一時停止措置は失効しました。また、CAFCはアステラス製薬の上訴期間中におけるHospira社によるLexiscan®の後発品の発売停止を求める仮差し止め請求も却下しました。
アステラス製薬は、Hospira社によるLexiscan®の後発品発売を停止するための法的措置を検討しています。
本件によるアステラス製薬の通期（2023年3月期）連結業績への影響は精査中です。
本件の詳細につきましては、2022年5月20日付「心機能検査補助剤「Lexiscan®（レキスキャン）」特許侵害訴訟の判決について」および2022年9月26日付「心機能検査補助剤「Lexiscan®（レキスキャン）」 仮差し止め請求に関する米国デラウェア州連邦地方裁判所の決定について」をご参照ください。
