アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)は、本日、米国デラウェア州連邦地方裁判所の判決を確認しましたのでお知らせします。米国で販売している心機能検査補助剤Lexiscan®(レキスキャン/一般名: regadenoson injection)0.4 mg/mLに 関する特許(米国特許番号:8,106,183、8,524,883、RE47301)侵害は認められませんでした。

 本特許侵害訴訟は、Hospira, Inc. (以下「Hospira 社」)が、Lexiscan®に関する特許が満了する前にLexiscan®の後発品の製造および販売承認を求める簡略新薬申請(Abbreviated New Drug Applications: ANDA)を、米国食品医薬品局(FDA)に提出したことから、アステラス製薬が提起していたものです。今後、アステラス製薬はこの判決に対して上訴し、訴訟が決着するまでの間、Hospira社によるLexiscan®の後発品発売を停止するための措置を取る予定です。

 なお、本件によるアステラス製薬の通期(2023年3月期)連結業績への影響は精査中です。

以上