アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：野木森 雅郁、以下「アステラス製薬」）とその米国子会社であるアステラス US LLCは共同で、米国食品医薬品局(FDA)にアトピー性皮膚炎治療剤「Protopic®」（一般名:タクロリムス水和物、日本での製品名「プロトピック®」）の後発品申請（ANDA）を提出したNycomed US Inc.に対して、アステラス製薬の保有するタクロリムス水和物の用途特許（米国特許番号：5,665,727号）と製剤特許（米国特許番号：5,385,907号）の侵害を理由として、2010年10月27日、米国ニュージャージー連邦地裁に特許侵害排除訴訟を提起しましたのでお知らせします。
アステラス製薬が創製した「プロトピック」は、1999年に日本で発売されて以降、世界67の国と地域で販売されています。米国では、2001年2月より「Protopic」の製品名でアステラス ファーマ US, Inc. が販売しています。
アステラス製薬は、当該用途特許と製剤特許を守るため、最大限の努力をして参ります。
尚、本訴訟提起による、アステラス製薬の当期（2011年3月期）以降の業績への影響は軽微です。
以上
