アステラス製薬株式会社(本社:東京、社長:野木森 雅郁、以下「アステラス製薬」)は、米国テラバンス社(本社:カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、CEO:Mr. Rick E Winningham)より導入し、米国食品医薬品局(FDA)に承認申請中の注射用抗生物質「テラバンシン(一般名)」について、現地時間11月19日に開催されたFDAの諮問委員会(The Anti-infective Drugs Advisory Committee)において、21対5で承認の推奨が採択されましたのでお知らせします。
テラバンシンは、脂質化グリコペプチド系抗生物質です。米国においては、テラバンス社が「グラム陽性菌に起因する複雑性皮膚・軟部組織感染症(cSSSI)」を目標適応症としてFDAに承認申請しています。
アステラス製薬は、今後もテラバンス社と協働のうえ、本剤の承認取得を目指していきます。なお、本件については、テラバンス社が現地時間11月19日に対外発表しています。
以 上