ゼリア新薬工業株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：伊部 幸顕、以下「ゼリア新薬」）とアステラス製薬株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：畑中 好彦、以下「アステラス製薬」）は、両社で国内共同開発を行ってまいりました機能性ディスペプシア（以下「FD」）治療剤「アコファイド®錠100mg」（以下「アコファイド®錠」、一般名：アコチアミド塩酸塩水和物）について、本日3月25日付でゼリア新薬が厚生労働省から製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。
アコチアミド塩酸塩水和物は、ゼリア新薬によって創製された新規化合物であり、消化管運動に重要な役割を果たす神経伝達物質アセチルコリンの分解酵素である末梢のアセチルコリンエステラーゼを阻害することにより、胃運動の低下および胃からの食物排出遅延を改善させ、FDの自覚症状のうち食後膨満感、上腹部膨満感、早期満腹感を改善します。
ローマⅢ基準で診断されたFD患者を対象に有効性を証明した世界初のFD治療剤として、アコファイド®錠は世界に先駆けて日本で発売されることになります。
アコファイド®錠はFDを適応症とする初めての治療薬となることから、FDの疾患啓発や早期の市場構築、製品価値の最大化を図るために、両社で共同販促活動を行います。
ゼリア新薬とアステラス製薬は、2008年3月に、同剤について、日本における共同開発および共同販売に関する基本契約を締結し、その後、共同で開発を進めてきました。2010年9月に、ゼリア新薬が厚生労働省に製造販売承認を申請しました。
アコファイド®錠はFDに苦しむ患者さんの自覚症状改善及びQOL向上に貢献するものと期待しております。
