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現在は原末提供のみを受け付けております。臨床研究の受付は10月1日より開始する予定です。

プログラムのご紹介

本プログラムでは、より良い治療法を確立するために計画された、弊社医薬品を用いた研究者主導の臨床・非臨床研究の支援を目的として、研究に必要な資金あるいは製品原末を提供します。臨床においては、国内で承認された効能・効果、用法・用量が条件となりますが、非臨床においては、新たな疾患への薬効発見が期待できる研究提案も申請が可能です。その際は、治療手段のない疾患、既存薬の治療効果が不十分な疾患への研究提案を重視します。

研究者主導研究(Investigator Sponsored Research )とは?

臨床、非臨床を問わず、研究者(研究機関)がその研究の企画・立案、実施、管理、安全性を含むすべてに対して、法的責任、倫理的責任を負う研究

 

支援方法

本プログラムの支援方法には資金提供と製品原末提供があります。
尚、研究資金の提供に際しては、日本製薬工業協会の指針に基づき、間接費の提供は行っておりません。

  1. 臨床研究は原則、資金提供のみの支援となります。
  2. 非臨床研究は原則、製品原末提供のみの支援となります。

 

対象とする研究

  • 弊社が販売している以下の薬剤が対象となります。
  • お手続きに進む前に下記リンクから詳細をご確認下さい。

臨床研究 本年度の受付は2020年10月1日より開始する予定です。

申請1 Concept Submission 受付期間 : 2020年10月~12月
申請2 Proposal Submission 提出期限 : 2021年1月31日
審査2 Proposal Review  期間: 2021年1月~2月
審査2 の結果は2021年2月末までにご連絡させていただきます。

国内で承認された効能・効果、用法・用量を対象とします。

原末提供 通年で受付を行っております

領域 製品 募集するテーマ
Oncology Enzalutamide (Xtandi®)
Gilteritinib Fumarate (Xospata®)
<Enzalutamide>
- New treatment for patient with prostate cancer (monotherapy, combination etc.)
- AE management under standard enzalutamide dosing
- Biomarker studies for prostate cancer management
- patient reported outcomes and QoL
- New screening & diagnosis technology in conjunction with prostate cancer treatment
- Treatment in oligometastatic for prostate cancer
<Gilteritinib>
- FLT3 mutation(+) malignancies, AML and other
- Target drug combinations with gilteritinib in FLT3 mutation(+) AML
- Maintenance therapy in FLT3 mutation(+) AML
- MRD and impact on treatment outcomes in gilteritinib treated AML patients
Immunology Peficitinib Hydrobromide (Smyraf®) Effectiveness of peficitinib on rheumatic diseases
Diabetes Ipragliflozin L-proline (Suglat®) Mechanistic studies regarding effects of SGLT-2 inhibition with ipragliflozin: 
- focusing on micro- and macro-vascular function, heart failure, cardiovascular risks in type 2 diabetes mellitus and type 1 diabetes mellitus.
- on renal function in patients with type 2 diabetes mellitus and type 1 diabetes mellitus.
- on other comorbidities frequently associated with type 2 diabetes mellitus and type 1 diabetes mellitus.
- on metabolic control and the cardio-renal axis in type 2 diabetes mellitus and type 1 diabetes mellitus.
Urology Mirabegron (Betanis®) mirabegron studies to support personalized medicine in OAB, including clinical phenotyping, biomarkers, prediction tool, etc
Infectious disease Fidaxomicin (Dafclir®)
Micafungin Sodium (Funguard®)
<Fidaxomicin>
- Susceptibility of Clostridioides difficile to fidaxomicin
<Micafungin>
- Susceptibility of fungus to micafungin

 

研究申請から終了までのプロセス

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