第53号 2019年10月4日

発行日：2019年10月4日

アステラスメールマガジンです。
今回は１０月１日に開催しましたカンファレンスコールとプレスリリースについてお知らせします。
詳細はリンク先ファイルをご覧ください。

IRミニトピックス

≪お知らせ≫
■１０月１日　カンファレンスコール（エンホルツマブ　ベドチン）を開催
ESMO 2019で発表された EV-103 試験のデータを中心とした内容のカンファレンスコールを実施しました。
説明会の音声（日本語）はウェブサイトからお聞きいただけます。（資料は英語のみとなります）
https://www.astellas.com/jp/ja/investors/ir-library/ir-meetings

≪プレスリリース≫
■９月１３日　アステラス製薬とiota社 共同研究開発契約を締結
Iota社と、極小の体内埋め込み型医療機器を用いた新たな生体センシングおよび治療手段の実現を目指し、共同研究開発契約を締結しました。本契約に基づき、アンメットメディカルニーズの高い複数の疾患を対象として、埋め込み型医療機器の詳細な仕様を検討し、前臨床試験を実施します。
https://www.astellas.com/jp/system/files/news/2020-10/20190913_JP_2.pdf

■９月１７日　抗体－薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン　FDAが承認申請を受理、優先審査に指定
Seattle Genetics社と共同で開発を進めているエンホルツマブ ベドチンについて、FDAから生物学的製剤承認申請を受理した旨の通知を受領しました。今回の承認申請は、術前または術後の補助化学療法として、あるいは局所進行または転移した状態において、白金製剤およびPD-1またはPD-L1阻害剤による治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象としています。
https://www.astellas.com/jp/system/files/news/2019-09/20190917_Jp_0.pdf

■９月２０日　HIF-PH阻害薬「エベレンゾ^®錠」　透析施行中の腎性貧血の治療薬として日本で製造販売承認取得
FibroGen社と共同で開発を進めているエベレンゾ^®錠について、「透析施行中の腎性貧血」を効能・効果として、日本において製造販売承認を取得しました。
https://www.astellas.com/jp/system/files/news/2019-09/20190920_JP_1.pdf

■９月２４日　FLT3阻害剤ギルテリチニブ　欧州CHMPが販売承認勧告を採択
1日1回経口投与による成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として開発しているFLT3阻害剤ギルテリチニブについて、欧州医薬品審査庁において医薬品の科学的評価を担当する欧州医薬品委員会が販売承認勧告を採択しました。
https://www.astellas.com/jp/system/files/news/2019-09/20190924_JP_1_2.pdf

■９月３０日　エンホルツマブ ベドチン　進行性尿路上皮がんの一次治療において、 ペムブロリズマブとの併用を評価した第 I 相試験データを ESMO2019 で口頭発表
Seattle Genetics 社と共同で開発を進めているエンホルツマブ ベドチンについて、第 I 相試験（EV-103 試験）の最初の結果をESMO2019で発表しました。
https://www.astellas.com/jp/system/files/news/2019-09/JP_EV_ESMO_V3.pdf

120文字のアステラス

まだないくすり創りに挑むアステラスの、くすりにまつわるいろいろなお話。

IR担当者のひとことボイス 

アイルランド戦の劇的な逆転勝利で、日に日に盛り上がりをみせているラグビーワールドカップ。今まで、ラグビーは難しくてよくわからないと思っていましたが、ワールドカップが始まってから徐々にではありますがルールを覚えるようになり、試合を見るのが楽しくなっています。ラグビーは、イングランドの名門であるラグビー校が発祥の伝統的なスポーツです。ワールドラグビーが公式に定める「ラグビー憲章」では、「品位、情熱、結束、規律、尊重」の5つの言葉で競技の特徴を伝えており、紳士のスポーツともいわれています。
いよいよ明日はサモア戦。これまでの2試合と同じく、チーム一丸となって素晴らしいプレーを見せてもらいたいですね。