アステラス 研究者主導研究支援プログラム

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プログラムのご紹介

本プログラムでは、より良い治療法を確立するために計画された、弊社医薬品を用いた研究者主導の臨床・非臨床研究の支援を目的として、研究に必要な資金あるいは製品原末を提供します。臨床においては、国内で承認された効能・効果、用法・用量が条件となりますが、非臨床においては、新たな疾患への薬効発見が期待できる研究提案も申請が可能です。その際は、治療手段のない疾患、既存薬の治療効果が不十分な疾患への研究提案を重視します。

研究者主導研究(Investigator Sponsored Research )とは?

臨床、非臨床を問わず、研究者(研究機関)がその研究の企画・立案、実施、管理、安全性を含むすべてに対して、法的責任、倫理的責任を負う研究


支援方法

本プログラムの支援方法には資金提供と製品原末提供があります。

  1. 臨床研究は原則、資金提供のみの支援となります。
  2. 非臨床研究は原則、製品原末提供のみの支援となります。

対象とする研究

臨床研究

国内で承認された効能・効果、用法・用量を対象とします。

領域 一般名(製品)
Gilteritinib Fumarate (Xospata®)

原末提供

領域 原末名(対応製品)
Ipragliflozin L-proline (Suglat®)
Enzalutamide (Xtandi®)
Gilteritinib Fumarate (Xospata®)
Mirabegron (Betanis®)
Micafungin Sodium (Funguard®)

研究申請から終了までのプロセス

  • 登録
    Registration
  • 申請1
    Concept Submission
  • 審査1
    Concept Review
  • 申請2
    Proposal Submission
  • 審査2
    Proposal Review
  • 契約
  • 資金・原末
    など受領
  • 研究実施
  • 進捗/終了
    報告

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