発行日:2021年3月12日

アステラスメールマガジンです。 
今回は、最近のニュースについてお知らせします。 
詳細はリンク先ファイルをご覧ください。 

IRミニトピックス

■2月4日 FLT3阻害剤「XOSPATA®」再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として中国NMPAから条件付き承認を取得 
FLT3阻害剤「XOSPATA®」について、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から、FLT3 遺伝子変異が確認された成人の再発または難治性の急性骨髄性白血病に対する治療薬として、条件付き承認を取得しました。本適応症としてNMPAが初めて承認したFLT3阻害剤です。 
https://www.astellas.com/jp/ja/news/23246

■2月15日 抗体‐薬物複合体「PADCEV®」(エンホルツマブ ベドチン) 第II相試験(EV-201試験)の最新データを発表 
Seagen社と共同で開発を進めている「PADCEV®」について、PD-1またはPD-L1阻害剤による治療歴があり、白金製剤による化学療法未治療かつシスプラチン不適応の局所進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象とした第II相単群試験の結果を、2021 年米国臨床腫瘍学会 泌尿生殖器がんシンポジウム(ASCO GU)で発表しました。 
https://www.astellas.com/jp/ja/news/16686

■2月15日 抗体‐薬物複合体「PADCEV®」 第III相試験(EV-301試験)の最新データを発表 
「PADCEV®」について、「PADCEV®」投与群を化学療法群と比較した第III相試験の主要な結果を、New England Journal of MedicineおよびASCO GUで発表しました。 
https://www.astellas.com/jp/ja/news/23276

■2月19日 抗体-薬物複合体「PADCEV®」 米国において2つの生物学的製剤一部変更承認を申請 
「PADCEV®」について、第II相試験(EV-201試験)および第III相試験(EV-301試験)に基づく2 つの生物学的製剤一部変更承認申請を、米国食品医薬品局(FDA)に提出しました。 
https://www.astellas.com/jp/ja/news/16696

■2月19日 閉経に伴う血管運動神経症状を有する患者を対象とした 「fezolinetant」の2つの第III相ピボタル試験で良好な結果判明 
閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状(顔のほてり・のぼせ等)に対する治療薬として開発中の「fezolinetant」について、2つの第III相ピボタル試験(SKYLIGHT 1™及びSKYLIGHT 2™)でともに全ての主要評価項目を達成しました。 
https://www.astellas.com/jp/ja/news/16701

■3月11日 抗体-薬物複合体「エンホルツマブ ベドチン」 日本での製造販売承認申請 
「エンホルツマブ ベドチン」について、第II相試験(EV-201試験)および第III相試験(EV-301試験)の結果に基づき、治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がんの治療薬として、日本において製造販売承認申請を行いました。 
https://www.astellas.com/jp/ja/news/16731

 

 

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IR担当者のひとことボイス

3月に入って暖かい日が増え、春を感じられる天気になってきました。 
春といえば桜。昨年は3月14日に全国のトップをきって、東京で桜が咲きました。今年も全国的に平年よりも開花が早いところが多いと予想されており、既に高知や広島から開花の便りが届きました。関東以西では、3月中に満開を迎えるところが多くなりそうです。 
桜をイメージした桜餅、蓬の香りが広がる草餅、春告げ鳥とも呼ばれている鶯を模した鶯餅と、この季節ならではのお菓子も多く並ぶ時期です。今年は、華やかなお菓子で春を楽しむのはいかがでしょうか。 

アステラスメールマガジン No.070 (2021/3/12)

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