安斯泰來致力於在開展商業活動的過程中履行企業社會責任。我們尊重人權,並且將其落實到我們從研發到提供產品資訊整個價值鏈的每一個環節。我們也努力確保遵循藥物及醫療器材法和其它相關法律法規。

研究

有關人類受試者和人類樣本研究的倫理考慮因素

安斯泰來依照《赫爾辛基宣言》* 和 法律法規及相關國家的指引,開展人類受試者研究,在透過恰當的方式取得試驗受試者同意書後獲得受試者樣本並開展相關研究。

在日本,安斯泰來基於尊重研究受試者人權、保護私隱和確保研究可靠性的承諾,為生命倫理學、基因體研究和臨床研究等領域的研究人員提供培訓。

此外,安斯泰來設有安斯泰來研究倫理委員會,由 10 名男性和女性成員組成,其中包括 5 名外部人員。該委員會秉承公平公正的原則確定研究計劃是否符合倫理標準和科學規範,包括從研究機構、研究人員和其他方存在潛在利益衝突的資訊的角度來確定。在 2014 年財政年度,該委員會舉行了 12 次會議,討論了 34 項議題。

*《赫爾辛基宣言》:是涉及人類受試者的醫療研究的倫理原則,面向醫生和與受試者醫療研究相關的其他人員。

動物實驗中的倫理考慮因素

安斯泰來根據其《動物照顧及使用全球政策》開展動物實驗。我們的動物實驗中心設有公司機構動物照顧及使用委員會,其中委員會成員包含外部人員。

安斯泰來動物實驗活動獲得了國際實驗動物管理評鑑及認證協會 (AAALAC International) * 的認可。因此,我們所有的實驗中心均獲得了 AAALAC International 認證。

*AAALAC International:全稱為國際實驗動物管理評鑑及認證協會。是一家透過志願認證和評估計劃促進人道對待動物的組織。從科學和倫理的立場來開展研究,以核實動物管控和使用計劃的落實情況。

生物安全控制

使用基因改造生物或包含病原體的材料的實驗需遵照世界衛生組織出版的《實驗室生物安全手冊》*1、美國疾病控制及預防中心或美國國立衛生研究院出版的《微生物及生物醫學實驗室生物安全規範》*2的指導以及個別國家的法律進行。在日本,安斯泰來遵照《卡塔赫纳法》*3和省令制定了生物安全管理條例,並規定了處理實驗材料的詳細步驟。我們還成立了生物安全委員會,審查實驗是否符合這些條例要求的標準。為嚴格確保安全正確地管理生物安全及使用生物等實驗材料,實驗室人員每年接受一次定期的培訓課程(2014 財年共有 1000 人參加培訓)。在美國,我們遵照職業健康安全局所規定的條例使用此等實驗材料。

*1 《實驗室生物安全手冊》第三版
*2 《微生物及生物醫學實驗室生物安全規範》第五版
*3 《卡塔赫納法》:此法律關於透過規限基因改造生物活體的使用以保護及持續善用生物多樣性。

知識產權的處理方式

安斯泰來將新型藥物及候選新型藥物的特別專利的相關知識產權視為寶貴的商業資產。員工接受持續培訓以提高他們迅速提交專利申請和獲取專利權的意識。同時,我們強調對第三方知識產權的尊重。我們確保我們的研究不對第三方專利造成侵犯,必要時,我們會從專利擁有人處獲得授權。

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