安斯泰来制药集团一直致力于保护患者免受药物不良反应损害,并在全球范围内对所有安斯泰来产品做以下药物安全警戒相关工作。

  1. 在上市前、后进行系统性的监测,收集不良事件及各种特殊情况、建立安全数据库,在需要时与报告者进行随访、将不良事件*1及特殊情况*2报告发送给安全数据处理中心部门、向监管机构递交相关报告以及评估任何新的及严重的安全性信息。
  2. 定期分析全球安全性数据,进行信号检测,评估药品的效益风险平衡。
  3. 根据需要对说明书进行更新,以保证患者和医务工作者及时了解安斯泰来产品的安全性信息。

*1 不良事件定义:

  指患者或临床研究中的受试者接受某种医药产品后出现的任何不利的医学事件,且不一定与此治疗存在因果关系。因此,不良事件可以是任何非预期的不适体征(包括实验室异常发现),症状或与所应用某种医学产品具有时间关联的疾病,无论其是否与使用的药品相关。

*2 特殊情况包括:

  1. □ 缺乏疗效(包括非适应症用药的缺乏疗效)
  2. □ 用药错误
  3. □ 滥用/误用/超剂量用药
  4. □ 怀孕或哺乳期药物暴露
  5. □ 非适应症用药
  6. □ 职业暴露
  7. □ 可疑传染源传播
  8. □ 药物相互作用

致患者

如果您有对疾病情况、治疗领域或者有关本公司产品的用药咨询等疑问,请咨询您的处方医师。