3 avril 2020

Afin d’assurer la sécurité des patients et d’alléger les contraintes sur les ressources de santé pendant la pandémie de COVID-19, Astellas a décidé d’apporter les modifications suivantes à ses essais cliniques.

Dans les pays qui connaissent une augmentation rapide des nouveaux cas de COVID-19, Astellas suspend les activités de démarrage impliquant des sites d’étude pour de nouvelles études cliniques interventionnelles. Nous suspendons également le recrutement de nouveaux patients dans les études en cours. Dans les pays qui connaissent un ralentissement de la croissance des cas de COVID-19, nous reprenons ou poursuivons les activités liées aux études.

Conformément aux directives récentes publiées par les organes de réglementation américains et européens, Astellas évalue les protocoles et applique des mesures visant à réduire le fardeau qui pèse sur les systèmes de santé tout en garantissant la sécurité des patients.

Nous réévaluerons fréquemment cette approche, qui s’applique à tous les essais cliniques interventionnels menés par Astellas et ses filiales et sociétés affiliées. Certains essais cliniques menés par nos partenaires peuvent adopter une approche différente.

Astellas reste concentrée sur la protection des patients, des employés et de nos activités, tout en maintenant la conformité réglementaire et l’intégrité des données dans ses programmes de développement clinique. En cette période, il est important que les ressources des hôpitaux et des cliniques soient mobilisées en priorité pour répondre aux besoins liés à la pandémie de COVID-19.

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REMARQUE: Veuillez lire l’Avis aux promoteurs d’essais cliniques publié par Santé Canada pour plus de détails sur les essais cliniques menés au Canada.