A Astellas Pharma está comprometida em fornecer aos pacientes, clientes, comunidade e funcionários um futuro brilhante, mudando o amanhã. Como entidade corporativa responsável, é importante que cristalizemos nossa posição sobre questões importantes que afetam o setor de saúde e a inovação farmacêutica.
Leia abaixo a nossa posição sobre tópicos importantes para o paciente. * Leia todas as nossas políticas corporativas e declarações de posicionamento aqui.
Nossa posição
Seguindo as regulamentações locais, a Astellas pode desenvolver iniciativas de Acesso Expandido para medicamentos experimentais e pacientes que satisfaçam algumas condições mínimas.
A decisão de participação de Pesquisa será tomada pela Astellas com base em uma avaliação justa e imparcial dos pedidos que atendam às regulamentações locais e políticas / procedimentos internos da Astellas. Essa decisão será tomada através de consultas e discussões apropriadas, com as equipes médicas e clínicas da Astellas, o médico do paciente, as autoridades reguladoras e especialistas do país onde o paciente reside e/ou onde o estudo está sendo realizado.
Este procedimento será implementado em conformidade com os regulamentos locais no país onde o Acesso Expandido é solicitado. Os Programas de Acesso Expandido serão direcionados para países onde o desenvolvimento clínico ativo está em andamento e o registro do medicamento está planejado. Geralmente, após a aprovação de um medicamento no mercado de um país, o programa de acesso expandido não estará mais disponível.
A Astellas fornece informações sobre os programas de Acesso Expandido de forma adequada. *Os pacientes devem conversar com seus médicos sobre a busca de elegibilidade e acesso aos Programas de Acesso Expandido da Astellas.
Informações de contato para médicos:
Referências
- Princípios sobre condução de ensaios clínicos e comunicação dos resultados de ensaios clínicos pela PhRMA (junho de 2015)
- Princípios da BIO sobre acesso expandido a medicamentos em investigação e não aprovados (abril de 2015)
- Uma visão para uma estratégia de ciências da vida para a Europa pela EFPIA (2014)
Programas ativos de acesso expandido da Astellas (pdf 44KB)Posição sobre o acesso expandido a medicamentos sob investigação (pdf 358KB)Fechar
Nossa posição
A Astellas acredita que o envolvimento com Associações de Pacientes tem o potencial de aprimorar nossa capacidade de desenvolver tratamentos médicos eficazes, melhor compreendendo a perspectiva do paciente e os resultados desejados e enriquecendo nossa compreensão do ambiente de saúde mais amplo. Podemos alcançar nosso objetivo compartilhado de melhorar as experiências e os resultados para pacientes e cuidadores.
As Associações trabalham com pacientes e cuidadores e possuem um conhecimento exclusivo de suas necessidades não atendidas. A Astellas respeita o imenso valor que essas ideias podem oferecer para nos ajudar a entender melhor a jornada do paciente. Por exemplo, quando apropriado e possível, apoiamos Associações de Pacientes para aprimorar nossa qualidade de pesquisa e desenvolvimento. Atualmente, a Astellas está se empenhando em incluir a contribuição do paciente nos projetos e na execução de ideias de ensaios clínicos, assim como na identificação de desfechos adicionais relevantes e importantes para os pacientes.
A Astellas acredita que podemos construir a confiança com os pacientes e outras partes interessadas relevantes e agregar ainda mais valor dentro do ecossistema de saúde, apoiando as Associações de Pacientes. Por exemplo, nós nos esforçamos para ajudar os pacientes e seus cuidadores a entender e gerenciar melhor suas condições, apoiando o trabalho crítico das Associações para melhorar a educação em saúde de seus membros.
O engajamento do paciente requer um trabalho em conjunto com base na integridade, transparência, ética e profissionalismo. A Astellas realiza isso quando os relacionamentos se baseiam em um alicerce independente, respeitoso, mutuamente autêntico e confiável. A Astellas está comprometida em buscar o desenvolvimento desses relacionamentos significativos e interações transparentes com as Associações de Pacientes, em conformidade com as leis, regulamentos locais, regras e diretrizes da indústria farmacêutica inovadora.
Posição no envolvimento de Associações de PacientesFechar
Nossa posição
A Astellas acredita que o preço dos medicamentos deve refletir justamente o valor que eles trazem para os pacientes, sistemas de saúde e a sociedade como um todo. Os melhores resultados dos pacientes em mortalidade, morbidade e qualidade de vida são nossas primeiras e principais prioridades. No entanto, também acreditamos que, ao determinar o valor dos medicamentos, as partes interessadas devem levar em consideração: a novidade da ciência; a força e a qualidade da evidência; os benefícios clínicos em relação aos tratamentos existentes; e os benefícios econômicos para pacientes e sistemas de saúde. Durante todo o processo de pesquisa e desenvolvimento, nos envolvemos com uma série de partes interessadas relevantes, incluindo profissionais de saúde, pagadores e pacientes, para obter diversas perspectivas sobre esses e outros fatores.
A Astellas entende que a disponibilidade de medicamentos é um fator que pode afetar o acesso dos pacientes à medicamentos. Trabalhamos com uma ampla gama de partes interessadas na área da saúde para desenvolver soluções sustentáveis para tratar de questões de acessibilidade.
Posição sobre o valor e o preço dos medicamentos （pdf 317KB）Fechar
Nossa posição
A razão de ser da Astellas é contribuir para melhorar a saúde das pessoas em todo o mundo através do fornecimento de produtos farmacêuticos inovadores e confiáveis. Guiados por essa filosofia corporativa, nossos principais esforços para expandir o Acesso à Saúde estão na descoberta, desenvolvimento e fornecimento de medicamentos inovadores para os pacientes. A Astellas também trabalha engajando-se em iniciativas nas áreas em que são necessárias melhorias para a saúde. Para melhorar o acesso à saúde, a Astellas identificou quatro áreas em que podemos aproveitar nossos pontos fortes, tecnologias e conhecimentos para contribuir para uma melhor saúde global. Essas áreas são:
1. Gerando Inovação
- Medicamentos inovadores para atingir necessidades médicas não atendidas
A principal contribuição da Astellas para melhorar a saúde global é criar medicamentos e soluções médicas inovadoras em áreas terapêuticas com um alto nível de necessidades médicas não atendidas e entregá-las a pacientes em todo o mundo.
- Pesquisa e desenvolvimento voltados para benefícios sociais
A Astellas se esforça para acelerar a pesquisa e o desenvolvimento social, ou seja, pesquisar e desenvolver produtos para doenças que a Astellas acredita ter altas necessidades médicas não atendidas. Essas atividades incluem pesquisa sobre descoberta de medicamentos, desenvolvimento de formulações e novas indicações para produtos existentes para pacientes que sofrem dessas doenças.
2. Aprimorando a disponibilidade
- Gerenciamento de propriedade intelectual (PI)
A Astellas acredita que a proteção da PI dos resultados de pesquisa e desenvolvimento é essencial para a criação contínua de novos medicamentos e tecnologias.
- Acesso expandido a medicamentos experimentais
A abordagem geral para disponibilizar nossos medicamentos a pacientes com necessidade é através da realização de ensaios clínicos e subsequente registro e comercialização de nossos produtos. No entanto, a Astellas reconhece que pacientes com doenças graves ou com risco de vida podem ter esgotado todas as opções de tratamento disponíveis, podem não se qualificar para um ensaio clínico e podem procurar acesso a medicamentos em fase de pesquisa clínica. Conforme apropriado, a Astellas compromete-se a estabelecer planos de Acesso Expandidos para medicamentos experimentais e pacientes que satisfaçam determinadas condições definidas em conformidade com os regulamentos locais da residência do paciente e do país da realização da pesquisa.
- Gestão da cadeia de abastecimento
Um sistema de fornecimento e distribuição eficaz e gerenciado com responsabilidade é essencial para garantir que produtos de alta qualidade cheguem aos pacientes certos no momento certo. A Astellas está comprometida em garantir o fornecimento confiável de medicamentos de alta qualidade, seguros e eficazes para pacientes e clientes. A Astellas mantém rígidos padrões de qualidade e gerenciamento eficaz da cadeia de suprimentos para garantir a segurança e a disponibilidade contínua de nossos produtos.
- Assistência ao paciente / programa de acesso
Em alguns mercados, a Astellas implementará programas que permitem que os pacientes, que atendem a critérios pré-determinados, obtenham assistência para fazer parte de pesquisa clínica e obter acesso à medicamentos selecionados da Astellas. Esses programas devem incluir um processo de aplicação justo e transparente, critérios racionais e um mecanismo de distribuição eficaz e relevante para as necessidades do mercado local.
3. Fortalecimento do sistema de saúde
- Melhoria da estrutura médica, serviços e qualidade dos cuidados
A Astellas busca contribuir para melhorias no sistema de saúde por meio de iniciativas que beneficiam a saúde pública, melhoram a qualidade da assistência prestada e agregam valor geral aos pacientes, outras partes interessadas e ao sistema de saúde como um todo. Nosso objetivo, por meio desses esforços, é fazer uma melhoria duradoura na capacidade local.
4. Melhorando a alfabetização em saúde
- Aumentar a conscientização e o apoio do paciente
A Astellas busca melhorar a educação em saúde na comunidade e acredita que é importante empreender iniciativas para aumentar a conscientização e oferecer conhecimento que ajude os pacientes a se prevenirem de doenças ou para obter diagnóstico e tratamento adequados. A Astellas trabalha, em diversos ambientes regulatórios, para fornecer informações e oportunidades apropriadas para pacientes, familiares, cuidadores e outras partes interessadas, conforme apropriado, para entender doenças e o uso adequado de produtos farmacêuticos. Além disso, a Astellas apoia Associações de Pacientes que trabalham para melhorar a educação em saúde para pacientes. Interagir com Associações de Pacientes também nos ajuda a entender melhor as suas necessidades.
Cada uma dessas iniciativas ajuda a facilitar o acesso à saúde. Para desenvolver essas atividades, a Astellas considera trabalhar com parceiros relevantes, quando apropriado, e continuará trabalhando para manter um diálogo próximo com as partes interessadas.
Referências
- Política de Contribuição Social
- Posição sobre o acesso expandido a medicamentos sob investigação
- Posição sobre propriedade intelectual nos países em desenvolvimento
Posição sobre o acesso à saúde (pdf 118KB)Fechar
