A Astellas Pharma está comprometida em fornecer aos pacientes, clientes, comunidade e funcionários um futuro brilhante, mudando o amanhã. Como entidade corporativa responsável, é importante que cristalizemos nossa posição sobre questões importantes que afetam o setor de saúde e a inovação farmacêutica.
Leia abaixo a nossa posição sobre tópicos importantes para o paciente. * Leia todas as nossas políticas corporativas e declarações de posicionamento aqui.
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POSIÇÃO SOBRE O ACESSO EXPANDIDO À MEDICAMENTOS QUE ESTÃO EM FASE DE PESQUISA A Astellas está comprometida em disponibilizar medicamentos aos pacientes da maneira mais eficiente para atender às necessidades médicas não atendidas. A abordagem geral é através da realização de ensaios clínicos e subsequente registro e comercialização de nossos produtos. No entanto, a Astellas reconhece que pacientes com doenças graves ou com risco de vida podem ter esgotado todas as opções de tratamento disponíveis e podem não se qualificar para um ensaio clínico, procurando então o acesso a medicamentos em fase de pesquisa. |
Nossa posição
Seguindo as regulamentações locais, a Astellas pode desenvolver iniciativas de Acesso Expandido para medicamentos experimentais e pacientes que satisfaçam algumas condições mínimas.
A decisão de participação de Pesquisa será tomada pela Astellas com base em uma avaliação justa e imparcial dos pedidos que atendam às regulamentações locais e políticas / procedimentos internos da Astellas. Essa decisão será tomada através de consultas e discussões apropriadas, com as equipes médicas e clínicas da Astellas, o médico do paciente, as autoridades reguladoras e especialistas do país onde o paciente reside e/ou onde o estudo está sendo realizado.
Este procedimento será implementado em conformidade com os regulamentos locais no país onde o Acesso Expandido é solicitado. Os Programas de Acesso Expandido serão direcionados para países onde o desenvolvimento clínico ativo está em andamento e o registro do medicamento está planejado. Geralmente, após a aprovação de um medicamento no mercado de um país, o programa de acesso expandido não estará mais disponível.
A Astellas fornece informações sobre os programas de Acesso Expandido de forma adequada. *Os pacientes devem conversar com seus médicos sobre a busca de elegibilidade e acesso aos Programas de Acesso Expandido da Astellas.
Informações de contato para médicos:
- E-mail: [email protected]
- Telefone para médicos nos EUA: 800-727-7003
- Médicos fora dos EUA: ligue para o escritório local da Astellas (https://www.astellas.com/br/worldwide/)
Referências
- Princípios sobre condução de ensaios clínicos e comunicação dos resultados de ensaios clínicos pela PhRMA (junho de 2015)
- Princípios da BIO sobre acesso expandido a medicamentos em investigação e não aprovados (abril de 2015)
- Uma visão para uma estratégia de ciências da vida para a Europa pela EFPIA (2014)
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POSIÇÃO NO ENVOLVIMENTO DE ASSOCIAÇÕES DE PACIENTES As Associações de Pacientes desempenham um papel ativo na representação da voz do paciente na sociedade e na comunidade de saúde |
Nossa posição
A Astellas acredita que o envolvimento com Associações de Pacientes tem o potencial de aprimorar nossa capacidade de desenvolver tratamentos médicos eficazes, melhor compreendendo a perspectiva do paciente e os resultados desejados e enriquecendo nossa compreensão do ambiente de saúde mais amplo. Podemos alcançar nosso objetivo compartilhado de melhorar as experiências e os resultados para pacientes e cuidadores.
As Associações trabalham com pacientes e cuidadores e possuem um conhecimento exclusivo de suas necessidades não atendidas. A Astellas respeita o imenso valor que essas ideias podem oferecer para nos ajudar a entender melhor a jornada do paciente. Por exemplo, quando apropriado e possível, apoiamos Associações de Pacientes para aprimorar nossa qualidade de pesquisa e desenvolvimento. Atualmente, a Astellas está se empenhando em incluir a contribuição do paciente nos projetos e na execução de ideias de ensaios clínicos, assim como na identificação de desfechos adicionais relevantes e importantes para os pacientes.
A Astellas acredita que podemos construir a confiança com os pacientes e outras partes interessadas relevantes e agregar ainda mais valor dentro do ecossistema de saúde, apoiando as Associações de Pacientes. Por exemplo, nós nos esforçamos para ajudar os pacientes e seus cuidadores a entender e gerenciar melhor suas condições, apoiando o trabalho crítico das Associações para melhorar a educação em saúde de seus membros.
O engajamento do paciente requer um trabalho em conjunto com base na integridade, transparência, ética e profissionalismo. A Astellas realiza isso quando os relacionamentos se baseiam em um alicerce independente, respeitoso, mutuamente autêntico e confiável. A Astellas está comprometida em buscar o desenvolvimento desses relacionamentos significativos e interações transparentes com as Associações de Pacientes, em conformidade com as leis, regulamentos locais, regras e diretrizes da indústria farmacêutica inovadora.
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POSIÇÃO SOBRE VALOR E PREÇO DOS MEDICAMENTOS A Astellas contribui para melhorar a saúde das pessoas em todo o mundo, fornecendo medicamentos inovadores aos pacientes. Fazemos isso investindo em pesquisa e desenvolvimento de ponta para medicamentos inovadores. A Astellas se engaja com muitos stakeholders da área da saúde para encontrar maneiras de atender aos dois pontos indispensáveis para trabalhar em direção ao acesso dos pacientes, mantendo os incentivos necessários para que as empresas possam sustentar a promessa de futuros medicamentos inovadores. |
Nossa posição
A Astellas acredita que o preço dos medicamentos deve refletir justamente o valor que eles trazem para os pacientes, sistemas de saúde e a sociedade como um todo. Os melhores resultados dos pacientes em mortalidade, morbidade e qualidade de vida são nossas primeiras e principais prioridades. No entanto, também acreditamos que, ao determinar o valor dos medicamentos, as partes interessadas devem levar em consideração: a novidade da ciência; a força e a qualidade da evidência; os benefícios clínicos em relação aos tratamentos existentes; e os benefícios econômicos para pacientes e sistemas de saúde. Durante todo o processo de pesquisa e desenvolvimento, nos envolvemos com uma série de partes interessadas relevantes, incluindo profissionais de saúde, pagadores e pacientes, para obter diversas perspectivas sobre esses e outros fatores.
A Astellas entende que a disponibilidade de medicamentos é um fator que pode afetar o acesso dos pacientes à medicamentos. Trabalhamos com uma ampla gama de partes interessadas na área da saúde para desenvolver soluções sustentáveis para tratar de questões de acessibilidade.
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POSIÇÃO SOBRE O ACESSO À SAÚDE Progressos continuam a ser feitos em tecnologia e medicina que respondam às necessidades médicas não atendidas. No entanto, ainda existem barreiras para muitas pessoas que têm dificuldade em acessar os cuidados de saúde de que necessitam devido à falta de tratamentos disponíveis, pobreza, desafios do sistema de saúde local e informações insuficientes sobre cuidados com a saúde. |
Nossa posição
A razão de ser da Astellas é contribuir para melhorar a saúde das pessoas em todo o mundo através do fornecimento de produtos farmacêuticos inovadores e confiáveis. Guiados por essa filosofia corporativa, nossos principais esforços para expandir o Acesso à Saúde estão na descoberta, desenvolvimento e fornecimento de medicamentos inovadores para os pacientes. A Astellas também trabalha engajando-se em iniciativas nas áreas em que são necessárias melhorias para a saúde. Para melhorar o acesso à saúde, a Astellas identificou quatro áreas em que podemos aproveitar nossos pontos fortes, tecnologias e conhecimentos para contribuir para uma melhor saúde global. Essas áreas são:
1. Gerando Inovação
- Medicamentos inovadores para atingir necessidades médicas não atendidas
A principal contribuição da Astellas para melhorar a saúde global é criar medicamentos e soluções médicas inovadoras em áreas terapêuticas com um alto nível de necessidades médicas não atendidas e entregá-las a pacientes em todo o mundo. - Pesquisa e desenvolvimento voltados para benefícios sociais
A Astellas se esforça para acelerar a pesquisa e o desenvolvimento social, ou seja, pesquisar e desenvolver produtos para doenças que a Astellas acredita ter altas necessidades médicas não atendidas. Essas atividades incluem pesquisa sobre descoberta de medicamentos, desenvolvimento de formulações e novas indicações para produtos existentes para pacientes que sofrem dessas doenças.
2. Aprimorando a disponibilidade
- Gerenciamento de propriedade intelectual (PI)
A Astellas acredita que a proteção da PI dos resultados de pesquisa e desenvolvimento é essencial para a criação contínua de novos medicamentos e tecnologias. - Acesso expandido a medicamentos experimentais
A abordagem geral para disponibilizar nossos medicamentos a pacientes com necessidade é através da realização de ensaios clínicos e subsequente registro e comercialização de nossos produtos. No entanto, a Astellas reconhece que pacientes com doenças graves ou com risco de vida podem ter esgotado todas as opções de tratamento disponíveis, podem não se qualificar para um ensaio clínico e podem procurar acesso a medicamentos em fase de pesquisa clínica. Conforme apropriado, a Astellas compromete-se a estabelecer planos de Acesso Expandidos para medicamentos experimentais e pacientes que satisfaçam determinadas condições definidas em conformidade com os regulamentos locais da residência do paciente e do país da realização da pesquisa. - Gestão da cadeia de abastecimento
Um sistema de fornecimento e distribuição eficaz e gerenciado com responsabilidade é essencial para garantir que produtos de alta qualidade cheguem aos pacientes certos no momento certo. A Astellas está comprometida em garantir o fornecimento confiável de medicamentos de alta qualidade, seguros e eficazes para pacientes e clientes. A Astellas mantém rígidos padrões de qualidade e gerenciamento eficaz da cadeia de suprimentos para garantir a segurança e a disponibilidade contínua de nossos produtos. - Assistência ao paciente / programa de acesso
Em alguns mercados, a Astellas implementará programas que permitem que os pacientes, que atendem a critérios pré-determinados, obtenham assistência para fazer parte de pesquisa clínica e obter acesso à medicamentos selecionados da Astellas. Esses programas devem incluir um processo de aplicação justo e transparente, critérios racionais e um mecanismo de distribuição eficaz e relevante para as necessidades do mercado local.
3. Fortalecimento do sistema de saúde
- Melhoria da estrutura médica, serviços e qualidade dos cuidados
A Astellas busca contribuir para melhorias no sistema de saúde por meio de iniciativas que beneficiam a saúde pública, melhoram a qualidade da assistência prestada e agregam valor geral aos pacientes, outras partes interessadas e ao sistema de saúde como um todo. Nosso objetivo, por meio desses esforços, é fazer uma melhoria duradoura na capacidade local.
4. Melhorando a alfabetização em saúde
- Aumentar a conscientização e o apoio do paciente
A Astellas busca melhorar a educação em saúde na comunidade e acredita que é importante empreender iniciativas para aumentar a conscientização e oferecer conhecimento que ajude os pacientes a se prevenirem de doenças ou para obter diagnóstico e tratamento adequados. A Astellas trabalha, em diversos ambientes regulatórios, para fornecer informações e oportunidades apropriadas para pacientes, familiares, cuidadores e outras partes interessadas, conforme apropriado, para entender doenças e o uso adequado de produtos farmacêuticos. Além disso, a Astellas apoia Associações de Pacientes que trabalham para melhorar a educação em saúde para pacientes. Interagir com Associações de Pacientes também nos ajuda a entender melhor as suas necessidades.
Cada uma dessas iniciativas ajuda a facilitar o acesso à saúde. Para desenvolver essas atividades, a Astellas considera trabalhar com parceiros relevantes, quando apropriado, e continuará trabalhando para manter um diálogo próximo com as partes interessadas.
Referências
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