テラバンシンは、脂質化グリコペプチド系抗生物質です。米国においては、テラバンス社が「グラム陽性菌に起因する複雑性皮膚・軟部組織感染症（cSSSI）」を目標適応症としてFDAに承認申請しています。

　アステラス製薬は、今後もテラバンス社と協働のうえ、本剤の承認取得を目指していきます。なお、本件については、テラバンス社が現地時間11月19日に対外発表しています。

以　上
 

　「Astellas Pharma India Private Limited」は、今後、移植・免疫、泌尿器などアステラス製薬がグローバルに強みを持つ自社開発の医薬品を中心に販売活動を展開し、早期にインド市場における事業基盤の確立を図っていきます。

　インドは人口約11億人を有し、近年では年率10％程度の経済成長を遂げており、今後も継続した成長が見込まれています。感染症用薬を中心としたインドの医薬品市場は現在約62億ドルといわれていますが、これはアジアにおいて日本、中国、韓国に次いで4番目の規模です。2005年には物質特許制度が確立されるなど、知的財産権に関する制度も整いつつあり、更なる医薬品市場の成長が期待されます。

　アステラス製薬は、欧州、米国、アジアでグローバルに事業を展開しており、現在、アジアにおいては7地域（中国、香港、韓国、台湾、フィリピン、タイ、インドネシア）に販売子会社を有しています。このたびのインド市場への参入を機に、アジア地域において一層の事業拡大を目指していきます。

　　「Astellas Pharma India Private Limited」の概要は下記の通りです。

記

　　　　名　　称： Astellas Pharma India Private Limited
　　　　　　    　（アステラス ファーマ インディア PVT. Ltd.）
　　　　設立年月： 2008年11月14日(現地時間)
　　　　資 本 金： 160百万インドルピー（約320百万円）
　　　　所 在 地： インド、ムンバイ市（マハラシュトラ州）
　　　　社　　長： 安福 照雄
　　　　業務内容： 医薬品等の輸入・販売

以上
 

テラバンシンについては、当社の欧州子会社であるアステラス ファーマ ヨーロッパ B.V.が「複雑性皮膚・軟部組織感染症」を目標適応症として2007年4月27日（現地時間）にEMEAへ承認申請しました。その後の審査過程において、提出したデータでは申請適応症に対するテラバンシンの有効性と安全性のバランスについて肯定的な結論を出すことはできないとのEMEAの医薬品委員会（CHMP）の見解を受け、このたび当該申請を取下げました。現時点では、当社は今後の対応として、院内肺炎を目標適応症とする第3相試験のデータなど、当初の申請時点では得られていなかった追加データをもとに、改めて申請に向けて準備を進める考えでいます。

(研究所写真は、三輪晃久写真研究所撮影）