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2009年9月25日
アステラス製薬株式会社(本社:東京、社長:野木森 雅郁、以下「アステラス製薬」)はこのたび、ベーリンガーインゲルハイムファーマシューティカルズ(以下「BIPI社」)が米国食品医薬品局(FDA)に提出していた前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤「FLOMAX®」(一般名:タムスロシン塩酸塩、日本での製品名「ハルナール®」)の小児の神経因性排尿障害に関するデータについて、当該データが2006年1月に発出されたFDAの要請(Written Request)を満たしている旨の通知をFDAより受けましたので、お知らせします。なお、米国におけるFLOMAXの物質特許は2009年10月に満了となりますが、2010年4月まで独占販売期間が延長されることになります。