アステラス分析科学研究所株式会社では、アステラスにおける医薬品研究開発の初期段階から新薬承認申請までに必要なすべての段階にわたる分析業務を行なっています。私たちはアステラスグループの一員として、高い水準の分析技術と経験を活かし新製品の創出に貢献します。

CMC分析研究部

高品質の医薬品を市場に提供できるよう、医薬品の承認申請（CMC*パート)に係わる原料、原薬、製剤の品質評価、安定性評価、製造工程バリデーションや試験法のバリデーション等をGMP品質マネージメント体制の下に実施しています。 最新の分析機器を用いた理化学試験から微生物試験まで、高い分析技術を駆使して、信頼性のある試験結果を提供します。

*CMC：Chemistry, Manufacturing and Control

GLP分析研究部

安全性の高い医薬品を提供するため、安全性試験（毒性試験）に用いられる候補化合物（被験物質）の品質試験（特性試験）、投与液の濃度測定、 曝露評価のための生体試料中の薬物濃度測定（トキシコキネティックス：TK）をGLP基準、各種ガイドライン等に従って実施しています。

信頼性保証部

分析試験データの信頼性向上のため、GMP、GLP、信頼性基準の観点から分析試験の品質保証／信頼性保証業務を実施しています。また、リスクマネジメントの観点より、GMPへの適合性推進を目的として、変更管理、逸脱管理、教育訓練、自己点検等の業務を担当し、品質保証体制の強化に努めています。

総務部

様々な分野の専門家としてラインサポート業務を担当し、研究業務の効率的推進に努めています。

CMC分析研究部 分析1 村田 晋次

仕事はスピードと品質が求められますが、その分、やり甲斐もあります。 予想外の出来事にも正しく対処することですべてが自分の知識になります。 分析は経験がモノをいう仕事だと思いますので日々精進と考え毎日奮闘しています。

CMC分析研究部 分析3 上江洲 裕子

当社の分析には様々な種類があり1日で結果が出るものもあれば1年以上掛かるものもあります。 長期間自分が関わった開発案件が成功した時は本当に嬉しいものです。 また、私の職場はパーティションで仕切りがなく開放的で、質問や相談が気軽にできる職場の風通しの良さも当社の自慢のひとつです。

GLP分析研究部 物性試験 富田 かおる

医薬品は効き目が優れていること・副作用がないことが大切です。 私たちの職場では、安全性試験に用いられる薬物の品質試験・血中濃度の測定等を行なっており、安全な医薬品の開発の一翼を担っています。 様々な試験があるので大変なときもありますが、医薬品分析のプロフェッショナルを目指し、日々の業務に取り組んでいます。

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